Cryptosporidium antigen snabb test

Avsedd användning

Cryptosporidium parvum -antigen snabb test är ett snabbt kromatografiskt immunanalys för kvalitativ detektion av Cryptosporidium parvumantigen i humant avföringsprov. Testresultaten är avsedda att underlätta diagnosen Cryptosporidium parvum -infektion och att övervaka effektiviteten av terapeutisk behandling.

INTRODUKTION

Cryptosporidiosis är en infektionssjukdom orsakad av Cryptosporidium parvum, som ibland orsakas av andra arter av Cryptosporidium. Symtom förekommer vanligtvis ungefär 7 dagar efter infektion, inklusive buksmärta, vattnig diarré, kräkningar och feber. Symtomen hos de flesta patienter varar 6 till 10 dagar, men de kan pågå i flera veckor. Patienter med immunsystemproblem, såsom infektion, kan vara mycket allvarliga och till och med liv - hotande. Sedan den officiella rapporten 1976 har det visat sig att sjukdomen är utbredd och det är en vanlig patogen för turistdiarré. Det finns många patienter med AIDS komplicerade med sjukdomen.

Testförfarande

Ta med tester, prover och/eller kontroller till rumstemperatur (15 - 30 ° C) före användning.

1. Ta bort testet från dess förseglade påse och placera den på en ren yta. Märk enheten med patient- eller kontrollidentifiering. För bästa resultat bör analysen utföras inom en timme.
2. Provberedning

Skruva loss provflaskan, använd den bifogade applikatorstickan fäst på locket för att överföra en liten bit avföring (4 - 6 mm i diameter; ungefär 50 mg - 200 mg) i provflaskan innehållande provberedningsbuffert. För vätska eller semi - fasta avföring, tillsätt 100 mikroliter avpall till injektionsflaskan med en lämplig pipett. Byt ut pinnen i flaskan och dra åt säkert. Blanda avföringsprov med bufferten noggrant genom att skaka flaskan i några sekunder.

3. Analysförfarande

3.1 Håll provflaskan upprätt med spetspunkten mot riktningen bort från testartisten, knäpp av spetsen.

3.2. Håll flaskan i ett vertikalt läge över provkortet på testkortet, leverera 3 droppar (120 - 150 ul) utspädd avföringsprov till provbrunnen och starta timern.

Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen och lägg inte till någon lösning på resultatområdet.

När testet börjar fungera kommer färg att migrera över resultatområdet i centrum av enheten.

3.3. Vänta tills de färgade bandet ska dyka upp. Läs resultatet mellan 5 - 10 minuter. Ett starkt positivt prov kan visa resultat tidigare.

Tolk inte resultatet efter 10 minuter.

När testet börjar fungera kommer färg att migrera över resultatområdet i centrum av enheten.

Tolkning av resultaten

POSITIV: Två Färgade band visas på membranet. Ett band visas i kontrollregionen (C) och ett annat band visas i testregionen (T).

Negativt: Endast ett färgat band visas i kontrollregionen (C).Inget uppenbart färgat band visas i testområdet (T).

Ogiltigt: Kontrollband visas inte.Resultat från alla test som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna lästiden måste kasseras. Granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med satsen och kontakta din lokala distributör.

1. Kvalitetskontroll

   • Interna procedurkontroller ingår i testet. Ett färgat band som förekommer i kontrollregionen (c) anses vara en intern positiv procedurell kontroll, vilket bekräftar tillräcklig provvolym och korrekt procedurteknik.
   • Externa kontroller levereras inte med detta kit. Det rekommenderas att positiva och negativa kontroller testas som en bra laboratoriepraxis för att bekräfta testförfarandet och för att verifiera korrekt testprestanda.

Testens begränsningar

1. Thecryptosporidium parvum antigen snabb test är för professionell in vitro diagnostisk användning och bör endast användas för kvalitativ upptäckt av humant kryptosporidium parvum.
2. Testresultatet bör endast användas för att utvärdera med patient med tecken och symtom på sjukdomen. En definitiv klinisk diagnos bör endast göras av läkaren efter att alla kliniska och laboratorieupptäckte har utvärderats.
3. Liksom med alla analyser som använder musantikroppar finns möjligheten för störningar av humana anti -musantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falska positiva eller falska negativa resultat.

• Eftersom alla diagnostiska tester bör en bekräftad diagnos endast göras av en läkare efter att alla kliniska och laboratoriefynd har utvärderats.