Dengue NS1 antigen snabb test

Avsedd användning

Dengue NS1 -antigenens snabba test är ett snabbt kromatografiskt immunanalys för den kvalitativa detekteringen av denguevirus NS1 -antigen i humant helblod, serum eller plasma som hjälp i diagnosen primär

och sekundära dengue -infektioner.

Materiel

Material som tillhandahålls

 Individuellt packade testanordningar

 Engångspipetter

 Paketinsats

Material som krävs men inte tillhandahålls

 Provuppsamlingsbehållare

 Centrifug

 Mikropipett

 Timer

 Lancets

FÖRFARANDE

Ta med tester, prover, buffert och/eller kontroller till rumstemperatur (15 - 30 ° C)före användning.

1. 1. Ta bort testet från dess förseglade påse och placera den på en ren yta. Märk enheten med patient- eller kontrollidentifiering. För bästa resultat bör analysen utföras inom en timme.

2. 2. Använd den medföljande engångspipetten och överför 3 droppar prov (ungefär 75 - il) till provetbrunnen på enheten och starta sedan timern.

Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen och gör inteLägg till någon lösning i resultatområdet.

När testet börjar fungera kommer färg att migrera över membranet.

3. 3. Vänta tills de färgade bandet ska dyka upp. Resultatet bör läsas vid 10 minuter. Tolk inte resultatet efter 20 minuter.

4. Tolkning av resultaten
   
   

   Positivt: Två färgade band visas på membranet.Ett band visas i kontrollregionen (C) och ett annat band visas i testregionen (T).

   Negativt: Endast ett färgat band visas i kontrollregionen (C).Inget uppenbart färgat band visas i testområdet (T).

   Ogiltigt: Kontrollband visas inte.Resultat från alla test som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna lästiden måste kasseras. Granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med satsen och kontakta din lokala distributör.

   NOTERA:

   1. Ett negativt resultat kan uppstå om mängden dengue -virus NS1 -antigen som finns i provet är under detektionsgränser för analysen, eller antigenerna som detekteras inte finns under sjukdomsstadiet där ett prov samlas in.
   2. Ett negativt testresultat kan inte utesluta en ny infektion.
   3. Närvaron av detekterbart dengue -virus NS1 AG kan betyda positivt för tidig denguinfektion. Liksom med alla diagnostiska tester måste alla resultat beaktas med annan klinisk information tillgänglig för läkaren.

   4. Testens begränsningar

   1. Dengue NS1 -antigenens snabba test är förin vitroEndast diagnostisk användning. Testet bör användas för detektion av dengue NS1 -antigen i endast blod-, serum- eller plasmaprover.

   2. Dengue NS1 -antigenens snabba test kommer endast att indikera närvaron av dengue NS1 -antigen i provet och bör inte användas som de enda kriterierna för diagnos av dengue.