Giardia Lamblia Antigen Rapid Test

Avsedd användning

Giardia Lamblia -antigen snabb test är ett snabbt kromatografiskt immunanalys för den kvalitativa detekteringen av Giardia lamblia -antigen i humant avföringsprov. Testresultaten är avsedda att underlätta diagnosen Giardia Lamblia -infektion och att övervaka effektiviteten av terapeutisk behandling.

Komponenter

Material som tillhandahålls

 Individuellt packade testanordningar

 Paketinsats

 Engångspipetter

 Provuppsamlingsrör med

extraktionsbuffert

Material som krävs men inte tillhandahålls

 Provuppsamlingsbehållare

 Timer

Testförfarande

Ta med tester, prover och/eller kontroller till rumstemperatur (15 - 30 ° C)före användning.

1. 1. Ta bort testet från dess förseglade påse och placera den på en ren yta. Märk enheten med patient- eller kontrollidentifiering. För bästa resultat bör analysen utföras inom en timme.

2. 2. Provförberedelse

Skruva loss provflaskan, använd den bifogade applikatorstickan fäst på locket för att överföra en liten bit avföring (4 - 6 mm i diameter; ungefär 50 mg - 200 mg) i provflaskan innehållande provberedningsbuffert. För vätska eller semi - fasta avföring, tillsätt 100 mikroliter avpall till injektionsflaskan med en lämplig pipett. Byt ut pinnen i flaskan och dra åt säkert. Blanda avföringsprov med bufferten noggrant genom att skaka flaskan i några sekunder.

3. 3. Analysförfarande

3.1 Håll provflaskan upprätt med spetspunkten mot riktningen bort från testartisten, knäpp av spetsen.

3.2. Håll flaskan i ett vertikalt läge över provkortet på testkortet, leverera 3 droppar (120 - 150 ul) utspädd avföringsprov till provbrunnen och starta timern. Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen och lägg inte till någon lösning på resultatområdet. När testet börjar fungera kommer färg att migrera över resultatområdet i centrum av enheten.

3.3. Vänta tills de färgade bandet ska dyka upp. Läs resultatet mellan 5 - 10 minuter. Ett starkt positivt prov kan visa resultat tidigare.

Tolk inte resultatet efter 10 minuter.

När testet börjar fungera kommer färg att migrera över resultatområdet i centrum av enheten.

Tolkning av resultaten

Positivt: Två färgade band visas på membranet.Ett band visas i kontrollregionen (C) och ett annat band visas i testregionen (T).

Negativt: Endast ett färgat band visas i kontrollregionen (C).Inget uppenbart färgat band visas i testområdet (T).

Ogiltigt: Kontrollband visas inte.Resultat från alla test som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna lästiden måste kasseras. Granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med satsen och kontakta din lokala distributör.

NOTERA:

1. Färgintensiteten i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av analytter som finns i provet. Därför bör varje färgskugga i testregionen anses vara positiv. Observera att detta endast är ett kvalitativt test och inte kan bestämma koncentrationen av analytter i provet. Otillräckligt provvolym, felaktig driftsförfarande eller utgångna tester är de mest troliga orsakerna till kontrollbandfel.

   1. Testens begränsningar

   2. 1. Giardia Lamblia -antigenens snabba test är för professionell in vitro -diagnostisk användning och bör endast användas för kvalitativ upptäckt av mänsklig Giardia lamblia.
   3. 2. Testresultatet bör endast användas för att utvärdera med patient med tecken och symtom på sjukdomen. En definitiv klinisk diagnos bör endast göras av läkaren efter att alla kliniska och laboratorieupptäckte har utvärderats.
   4. 3. Som med alla analyser som använder musantikroppar finns möjligheten för störningar av humana anti -musantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falska positiva eller falska negativa resultat.
   5. 4. Som alla diagnostiska tester bör en bekräftad diagnos endast göras av en läkare efter att alla kliniska och laboratoriefynd har utvärderats.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.