Snabbt antigentest: Covid - 19 Neutraliserande antikroppsbedömning
Covid antikroppstest Neutraliserande antikropp Rapid Test Kit
Covid - 19 Antikroppstest Neutraliserande AB Rapid Test är användning av lateralt flödesimmunokromatografiska analyser för detektion av SARS - COV - 2 Neutraliserande antikropp (NAB), som kan användas för att bestämma immunitetsstatus efter infektion eller vaccination.
PRINCIP
SARS - COV - 2 neutraliserande antikropps snabba test (covid - 19 AB) är för detektering av antikroppar mot SARS - COV - 2 eller dess vacciner. Cellytreceptorns angiotensin omvandlande enzym - 2 (ACE2) är belagda i testlinjeregionen och den rekombinanta receptorn - bindande domän (RBD) konjugerad med indikationen. Under testning, om det finns SARS - COV - 2 neutraliserande antikroppar i provet, skulle det reagera med proteinet RBD - partikelkonjugat och inte reagera med det pre - belagda proteinet ACE2. Blandningen migrerar sedan uppåt på membranet kromatografiskt genom kapillärverkan och skulle inte fångas av det förhandsbelagda antigenet.
SARS - COV - 2 neutraliserande antikropps snabba test (covid - 19 AB) innehåller protein RBD - belagda partiklar. Protein ACE2 är belagda i testlinjegionen
Särdrag
A. Blodtest: Serum, plasma, helblod och fingertoppblod är alla tillgängliga.
B. Små exemplar krävs. Serum, Plasma 10UL eller Whole Blood 20UL räcker.
C. Snabb utvärdering av immunitet med 10 minuter.
Auktoriserade certifieringar för neutralisering av AB -antikroppar snabbtest
CE -godkänd
Kinas vita lista godkände neutraliserande antikropp Rapid TES
Testförfarande
Resultatläsare
Begränsningar
1. SARS - COV - 2 Neutraliserande antikropps snabba test (covid - 19 AB) är endast för in vitro -diagnostisk användning. Detta test bör användas för detektion av neutraliserande antikroppar mot SARS - COV - 2 eller dess vacciner i helt blod, serum eller plasma.
2. SARS - COV - 2 Neutraliserande antikropps snabba test (covid - 19 AB) kommer endast att indikera närvaron av neutraliserande SARS - COV - 2 -antikroppar i provet och bör inte användas som det enda kriteriet för antikroppstiterdetekteringsmetoden.
3. Hos de återhämtade patienterna kan titern av SARS - COV - 2 neutrala antikroppskoncentrationer vara över detekterbara nivåer. Det positiva av denna analys kunde inte betraktas som ett framgångsrikt vaccinationsprogram.
4. Den fortsatta närvaron eller frånvaron av antikroppar kan inte användas för att bestämma framgången eller misslyckandet med terapi.
5. Resultat från immunsupprimerade patienter bör tolkas med försiktighet.
6. Som med alla diagnostiska tester måste alla resultat tolkas tillsammans med annan klinisk information tillgänglig för läkaren.
PRECISION
Intra - analys
Inom - Run Precision har bestämts med hjälp av 15 replikat av två prover: en negativ och en spikad RBD -antikroppspositiv (5ug/ml). Proverna identifierades korrekt> 99% av tiden.
Inter - analys
Mellan - Run Precision har bestämts av 15 oberoende analyser på samma två prover: ett negativt och ett positivt. Tre olika massor av SARS - COV - 2 neutraliserande antikropps snabba test (covid - 19 AB) har testats med användning av dessa prover. Proverna identifierades korrekt> 99% av tiden.
Varning
1. för endast i - vitro diagnostisk användning.
2. Måste inte använd kit utöver utgångsdatumet.
3. Blanda inte komponenter från satser med olika LOT -nummer.
4.För mikrobiell förorening av reagens.
5. Använd testet så snart som möjligt efter öppnandet för att skydda det från fukt.
Flera internationella hälsoorganisationer erkänner vikten av snabba antigenprov, och Immuno är stolt över att vara i framkant när det gäller att tillhandahålla dessa väsentliga verktyg i den globala kampen mot Covid - 19. Vi har inte bara åtagit oss att leverera exakta, snabba resultat utan också för att hjälpa individer att känna till dessa resultat. I denna presstid, vara proaktiv när du känner till din hälsostatus. Vänd dig till vår covid - 19 neutraliserande antikropps snabba antigen testkit för att exakt utvärdera din immunitetsstatus efter infektion eller vaccination. Förtroende för noggrannheten och tillförlitligheten för Immunos snabba antigentest och håll dig informerad om din hälsostatus i kampen mot Covid - 19.