సాల్రోమోనెల్లా టైఫై యాంటిజెన్ రాపిడ్ పరీక్ష

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం

సాల్మొనెల్లె టైఫి యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ సాల్మొనెల్లా టైఫి ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో సహాయపడటానికి మానవ మలం నమూనాలలో సాల్మొనెల్లిలా టైఫి యాంటిజెన్‌లను గుణాత్మక గుర్తించడానికి వేగవంతమైన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే.

పదార్థంS

అందించిన పదార్థాలు

పదార్థాలు అవసరం కానీ లేదు అందించబడింది

పరీక్షవిధానం

పరీక్షకు ముందు పరీక్ష, కారకాలు, శుభ్రముపరచు నమూనా మరియు/లేదా నియంత్రణలను గది ఉష్ణోగ్రత (15 - 30 ° C) చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.

1. 1. మల నమూనాలను సేకరించడానికి:

గరిష్ట యాంటిజెన్‌లను పొందటానికి (1 - 2 ఎంఎల్ లేదా 1 - 2 జి) శుభ్రమైన, పొడి నమూనా సేకరణ కంటైనర్‌లో తగినంత పరిమాణంలో (1 - 2 ఎంఎల్ లేదా 1 - సేకరణ తర్వాత 6 గంటలలోపు పరీక్ష జరిగితే ఉత్తమ ఫలితాలు పొందబడతాయి. సేకరించిన నమూనా 3 రోజులు 2 - 8 వద్ద నిల్వ చేయబడవచ్చు. 6 గంటల్లో పరీక్షించకపోతే. దీర్ఘకాలిక నిల్వ కోసం, నమూనాలను క్రింద ఉంచాలి - 20.

2. 2. మల నమూనాలను ప్రాసెస్ చేయడానికి:

• ఘన నమూనాల కోసం:

స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ ట్యూబ్ యొక్క టోపీని విప్పు -ఆపై సుమారు 50 ఎంజి మలం (బఠానీలో 1/4 కు సమానం) సేకరించడానికి కనీసం 3 వేర్వేరు సైట్లలో నమూనా సేకరణ దరఖాస్తుదారుని మల నమూనాలో యాదృచ్చికంగా కత్తిరించండి. మల నమూనాను స్కూప్ చేయవద్దు.

• ద్రవ నమూనాల కోసం:

డ్రాప్పర్‌ను నిలువుగా పట్టుకోండి, ఆస్పిరేట్ మల నమూనాలను, ఆపై 2 చుక్కలను (సుమారు 100μl) వెలికితీత బఫర్ కలిగిన నమూనా సేకరణ గొట్టంలోకి బదిలీ చేయండి.

స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ ట్యూబ్‌లో టోపీని బిగించి, ఆపై నమూనా మరియు వెలికితీత బఫర్‌ను కలపడానికి స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ ట్యూబ్‌ను తీవ్రంగా కదిలించండి.

3. 3. పర్సును తెరిచే ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు బ్రింగ్ చేయండి. రేకు పర్సు నుండి టెస్ట్ క్యాసెట్‌ను తీసివేసి ఒక గంటలోపు వాడండి. రేకు పర్సును తెరిచిన వెంటనే పరీక్ష జరిగితే ఉత్తమ ఫలితాలు పొందబడతాయి.
4. 4. స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ ట్యూబ్‌ను నిటారుగా ఉంచండి మరియు టోపీని స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ ట్యూబ్‌లో తెరవండి. స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ ట్యూబ్‌ను విలోమం చేయండి మరియు సేకరించిన నమూనా యొక్క 3 పూర్తి చుక్కలను పరీక్ష క్యాసెట్ యొక్క నమూనా బావి (ల) కు బదిలీ చేసి, ఆపై టైమర్‌ను ప్రారంభించండి. బావి (ల) లో గాలి బుడగలు ట్రాప్ చేయకుండా ఉండండి. క్రింద ఉదాహరణ చూడండి.
5. 5. నమూనాను పంపిణీ చేసిన 5 నిమిషాలకు ఫలితాలను చదవండి. 15 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాలను చదవవద్దు.

గమనిక: నమూనా వలస వెళ్ళకపోతే (కణాల ఉనికి), వెలికితీత బఫర్ సీసాలో ఉన్న సేకరించిన నమూనాలను సెంట్రిఫ్యూజ్ చేయండి. 120μl సూపర్నాటెంట్ సేకరించి, కొత్త టెస్ట్ క్యాసెట్ యొక్క నమూనా బావి (ల) లోకి పంపిణీ చేయండి మరియు పైన పేర్కొన్న సూచనలను అనుసరించి కొత్తగా ప్రారంభించండి.

ఫలితాల వివరణ

పాజిటివ్: రెండు రంగు బ్యాండ్లు పొరపై కనిపిస్తాయి. కంట్రోల్ రీజియన్ (సి) లో ఒక బ్యాండ్ కనిపిస్తుంది మరియు మరొక బ్యాండ్ పరీక్ష ప్రాంతం (టి) లో కనిపిస్తుంది.

ప్రతికూల: నియంత్రణ ప్రాంతం (సి) లో ఒకే రంగు బ్యాండ్ మాత్రమే కనిపిస్తుంది.పరీక్ష ప్రాంతం (టి) లో స్పష్టమైన రంగు బ్యాండ్ కనిపించదు.

చెల్లదు: కంట్రోల్ బ్యాండ్ కనిపించడంలో విఫలమైంది.పేర్కొన్న రీడ్ సమయంలో కంట్రోల్ బ్యాండ్‌ను ఉత్పత్తి చేయని ఏదైనా పరీక్ష నుండి ఫలితాలను విస్మరించాలి. దయచేసి విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు క్రొత్త పరీక్షతో పునరావృతం చేయండి. సమస్య కొనసాగితే, వెంటనే కిట్‌ను ఉపయోగించి నిలిపివేయండి మరియు మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి.

పనితీరు లక్షణాలు

క్లినికల్ సున్నితత్వం, విశిష్టత మరియు ఖచ్చితత్వం

సాల్మొనెల్లె టైఫి యాంటిజెన్ రాపిడ్ పరీక్షను రోగలక్షణ మరియు లక్షణం లేని వ్యక్తుల జనాభా నుండి పొందిన నమూనాలతో అంచనా వేయబడింది. సాల్మొనెల్లా టైఫి యాంటిజెన్ రాపిడ్ పరీక్ష యొక్క సున్నితత్వం 96.2% మరియు ఇతర వేగవంతమైన పరీక్ష క్యాసెట్‌తో పోలిస్తే విశిష్టత 99.2% అని ఫలితం చూపిస్తుంది.

సాపేక్ష సున్నితత్వం: 97.2%(95%CI: 87.0%- 99.5%)

సాపేక్ష విశిష్టత: 98.4%(95%CI: 95.7%- 100%)

ఖచ్చితత్వం: 97.8%(95%CI: 95.2%- 99.7%)