SARS - COV - 2 & RSV & ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ కాంబో రాపిడ్ టెస్ట్
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
SARS - COV - కోవిడ్ - 19, RSV మరియు/లేదా ఫ్లూకు అనుగుణంగా శ్వాసకోశ వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ అనుమానించబడింది.
సూత్రం
SARS - COV - మూడు స్ట్రిప్స్ రెండూ శాండ్‌విచ్ పద్ధతి ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సేపై ఆధారపడి ఉంటాయి. SARS యొక్క న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ - COV - 2, జెనరిక్ RSV యాంటిజెన్, జెనరిక్ ఇన్ఫ్లుఎంజా యాంటిజెన్ మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా బి యాంటిజెన్ వ్యక్తిగతంగా లక్ష్యంగా ఉన్నాయి.
SARS - COV - 2 యొక్క పరీక్ష స్ట్రిప్‌లో, యాంటీ - SARS - COV - 2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ టెస్ట్ లైన్‌లో పూత మరియు ఘర్షణ బంగారంతో కలిసి ఉంటాయి. పరీక్ష సమయంలో, నమూనా యాంటీ - SARS - COV - 2 యాంటీబాడీస్ టెస్ట్ స్ట్రిప్‌లో సంయోగంతో స్పందిస్తుంది. ఈ మిశ్రమం అప్పుడు కేశనాళిక చర్య ద్వారా క్రోమాటోగ్రాఫికల్‌గా పొరపైకి మారుతుంది మరియు పరీక్షా ప్రాంతంలో మరొక యాంటీ - SARS - COV - 2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్‌తో స్పందిస్తుంది. కాంప్లెక్స్ సంగ్రహించబడింది మరియు పరీక్ష రేఖ ప్రాంతంలో రంగు రేఖను ఏర్పరుస్తుంది.
RSV యొక్క టెస్ట్ స్ట్రిప్‌లో, యాంటీ - RSV మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ టెస్ట్ లైన్లలో పూత మరియు ఘర్షణ బంగారంతో కలిసి ఉంటాయి. పరీక్ష సమయంలో, టెస్ట్ స్ట్రిప్‌లోని యాంటీ - ఆర్‌ఎస్‌వి యాంటీబాడీస్ కంజుగేట్‌తో నమూనా స్పందిస్తుంది. ఈ మిశ్రమం అప్పుడు కేశనాళిక చర్య ద్వారా క్రోమాటోగ్రాఫికల్‌గా పొరపై పైకి వలస వస్తుంది మరియు పరీక్షా ప్రాంతాలలో ప్రీ - కోటెడ్ RSV మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్‌తో స్పందిస్తుంది.
ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B యొక్క టెస్ట్ స్ట్రిప్‌లో, యాంటీ - ఇన్ఫ్లుఎంజా మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ మరియు యాంటీ - ఇన్ఫ్లుఎంజా బి మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ టెస్ట్ లైన్లలో పూత మరియు ఘర్షణ బంగారంతో కలిసి ఉంటాయి. పరీక్ష సమయంలో, ఈ నమూనా టెస్ట్ స్ట్రిప్‌లోని యాంటీ - ఇన్ఫ్లుఎంజా A & B యాంటీబాడీస్ సంయోగంతో స్పందిస్తుంది. ఈ మిశ్రమం అప్పుడు కేశనాళిక చర్య ద్వారా క్రోమాటోగ్రాఫికల్‌గా పొరపై పైకి వలస వస్తుంది మరియు ప్రీ - పూతతో స్పందిస్తుంది
పరీక్షా ప్రాంతాలలో ఇన్ఫ్లుఎంజా A & B మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్.
విధానపరమైన నియంత్రణగా పనిచేయడానికి, ఒక రంగు రేఖ ఎల్లప్పుడూ కంట్రోల్ లైన్ ప్రాంతాలలో కనిపిస్తుంది (సి) సరైన నమూనా యొక్క నమూనా జోడించబడిందని మరియు మెమ్బ్రేన్ వికింగ్ సంభవించిందని సూచిస్తుంది.
పదార్థాలు
అందించిన పదార్థాలు
1) రేకు పర్సులు, ప్రతి ఒక్కటి ఒక పరీక్ష క్యాసెట్, మరియు ఒక డెసికాంట్ కలిగి ఉంటాయి
బ్యాగ్
2) అస్సే బఫర్ గొట్టాలు మరియు చిట్కాలు 3) శుభ్రమైన శుభ్రముపరచు
4) పేపర్ ట్యూబ్ హోల్డర్ 5) ఉపయోగం కోసం సూచన
పదార్థాలు అవసరం కానీ అందించబడలేదు
1) టైమర్
పరీక్ష విధానం
పరీక్షకు ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు (15 - 30 ° C) సమతౌల్యం చేయడానికి వేగవంతమైన పరీక్ష, నమూనా, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను అనుమతించండి.
- 1. తెరవడానికి ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు పర్సును అందించండి. మూసివున్న పర్సు నుండి థెరపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్‌ను తీసివేసి, వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించండి.
- 2. పరీక్షా పరికరాన్ని శుభ్రమైన మరియు క్షితిజ సమాంతర ఉపరితలంపై ఉంచండి. రివర్సెట్ స్పెసిమెన్ కలెక్షన్ ట్యూబ్, ప్రిపరేడెడ్ స్పెసిమెన్ యొక్క 3 చుక్కలను టెస్ట్ క్యాసెట్ యొక్క నమూనా బావి (ల) లోకి వెలికితీసి టైమర్‌ను ప్రారంభించండి.
క్రింద ఉదాహరణ చూడండి. 
- 3. రంగు రేఖ (లు) కనిపించడానికి వైట్. ఫలితాలను 10 నిమిషాలకు చదవండి. ఫలితాన్ని 15 నిమిషాల తర్వాత అర్థం చేసుకోకండి.
ఫలితాల వివరణ
పాజిటివ్ (+):
SARS - COV - 2 పాజిటివ్: సి లైన్ మరియు టి లైన్ రెండూ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ యొక్క ఎడమ విండోలో కనిపిస్తాయి.
RSV పాజిటివ్:సి లైన్ మరియు టి లైన్ రెండూ కుడి విండోలో కనిపిస్తాయి
వేగవంతమైన పరీక్ష క్యాసెట్.
ఇన్ఫ్లుఎంజా పాజిటివ్:సి లైన్ మరియు ఎ లైన్ రెండూ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ మధ్య విండోలో కనిపిస్తాయి.
ఇన్ఫ్లుఎంజా బి పాజిటివ్: సి లైన్ మరియు బి లైన్ రెండూ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ యొక్క మధ్య విండోలో కనిపిస్తాయి. *గమనిక: పరీక్ష రేఖ ప్రాంతాలలో రంగు యొక్క తీవ్రత మారవచ్చు
నమూనాలో ఉన్న వైరస్ యొక్క ఏకాగ్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది. అందువల్ల, టెస్ట్ లైన్ ప్రాంతంలో ఏదైనా రంగు నీడను సానుకూలంగా పరిగణించాలి మరియు రికార్డ్ చేయాలి.
ప్రతికూల (-):కంట్రోల్ లైన్ ప్రాంతం (సి) లో ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది. టి లైన్, ఎ లైన్ లేదా బి లైన్ ప్రాంతంలో ఏ పంక్తి కనిపించదు.
చెల్లదు: కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడంలో విఫలమైంది. నియంత్రణ లైన్ వైఫల్యానికి తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా తప్పు విధాన పద్ధతులు చాలా కారణాలు. విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు క్రొత్త పరీక్షతో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి. సమస్య కొనసాగితే, పరీక్ష కిట్‌ను వెంటనే నిలిపివేయండి మరియు మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి.
సాపేక్ష సున్నితత్వం: 94.44%(95%CI: 88.30%～ 97.93%)
సాపేక్ష విశిష్టత:> 99.99%(95%CI ： 99.09%～ 100.00%)
ఖచ్చితత్వం: 98.83%(95%CI ： 97.47%～ 99.57%)
