การใช้งานที่ตั้งใจไว้
Chlamydia antigen การทดสอบอย่างรวดเร็วเป็น immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ chlamydia trachomatis antigen ใน swab ปากมดลูกหญิงและตัวอย่าง Swab ท่อปัสสาวะชาย ผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Chlamydia ในคน
สรุป
Chlamydia trachomatis เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการติดเชื้อกามโรคทางเพศสัมพันธ์ในโลก ประกอบด้วยร่างกายระดับประถมศึกษา (รูปแบบการติดเชื้อ) และ reticulate หรือการรวมร่างกาย (รูปแบบการจำลอง), chlamydia trachomatis มีทั้งความชุกสูงและอัตราการขนส่งที่ไม่มีอาการโดยมีภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงในผู้หญิงและทารกแรกเกิด ภาวะแทรกซ้อนของการติดเชื้อหนองในเทียมในผู้หญิง ได้แก่ ปากมดลูกอักเสบ, ท่อปัสสาวะอักเสบ, เยื่อบุโพรงมดลูก, PID และอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของการตั้งครรภ์นอกมดลูกและภาวะมีบุตรยาก การแพร่กระจายของโรคในแนวตั้งระหว่างการคลอดจากแม่สู่ทารกแรกเกิดอาจส่งผลให้เกิดโรคปอดบวมเยื่อบุตาอักเสบ ในผู้ชายภาวะแทรกซ้อนของการติดเชื้อ Chlamydia รวมถึงท่อปัสสาวะอักเสบและ epididymitis ประมาณ 70% ของผู้หญิงที่ติดเชื้อ endocervical และมากถึง 50% ของผู้ชายที่ติดเชื้อท่อปัสสาวะมีอาการ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chlamydia antigen เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจจับ chlamydia antigen จาก swab ปากมดลูกหญิงและตัวอย่างการกวาดท่อปัสสาวะตัวผู้
วัสดุ
วัสดุให้
- อุปกรณ์ทดสอบที่บรรจุเป็นรายบุคคล |
- ท่อสกัด |
- swabs ตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง (ปากมดลูกหญิง) |
- เคล็ดลับหยด |
- การสกัดรีเอเจนต์ 1 (0.2m NaOH) |
- เวิร์คสเตชั่น |
- การสกัดรีเอเจนต์ 2 (0.2 M HCI) |
- แพ็คเกจแทรก |
วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
- เครื่องปัสสาวะ |
- ตัวจับเวลา |
ขั้นตอนการทดสอบ
อนุญาตให้ทดสอบรีเอเจนต์ตัวอย่าง SWAB และ/หรือการควบคุมเพื่อให้ถึงอุณหภูมิห้อง (15 - 30 ° C) ก่อนการทดสอบ
- 1. ถอดคาสเซ็ตทดสอบออกจากกระเป๋าฟอยล์และใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดกระเป๋าฟอยล์
- 2. สกัดแอนติเจน Chlamydia ตามประเภทตัวอย่าง
สำหรับตัวอย่างปากมดลูกมดลูกหญิงหรือตัวเมีย: ตัวอย่าง:
- ถือน้ำยา 1 ขวดในแนวตั้งและเพิ่ม 5หยดน้ำยา 1(ประมาณ 300μl) ไปยังหลอดสกัด รีเอเจนต์ 1 ไม่มีสี แทรก Swab ทันทีบีบอัดด้านล่างของหลอดและหมุน Swab 15 ครั้ง ปล่อยให้ยืน2 นาที
- ถือขวด 2 ขวดเพิ่มในแนวตั้งน้ำยา 6 หยด 2(ประมาณ 250μl) ไปยังหลอดสกัด การแก้ปัญหาจะทำให้ขุ่น บีบอัดขวดของหลอดและหมุน Swab 15 ครั้งจนกระทั่งสารละลายเปลี่ยนเป็นสีเขียวหรือสีน้ำเงินเล็กน้อย หาก Swab เป็นเลือดสีจะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหรือสีน้ำตาล ให้ยืน 1 นาที
- กด Swab ไปทางด้านข้างของหลอดแล้วถอน Swab ในขณะที่บีบท่อ เก็บของเหลวในหลอดให้ได้มากที่สุด พอดีกับปลายหยดที่ด้านบนของหลอดสกัด
- 3. วางเทปทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ เพิ่มโซลูชันที่สกัดได้ 3 หยด (ประมาณ 100 หยดμl) ไปยังหลุมตัวอย่างแต่ละหลุมของเทปทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานได้ดี
- 4. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลลัพธ์ที่ 10นาที;อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
บันทึก:ขอแนะนำให้ใช้บัฟเฟอร์ภายใน 6 เดือนหลังจากเปิดขวด
การตีความผลลัพธ์
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
เชิงบวก: สองแถบสีปรากฏบนเมมเบรน วงหนึ่งปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกวงปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)
ลบ: มีเพียงแถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: วงควบคุมไม่ปรากฏผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องยกเลิก
โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
บันทึก:
- 1. ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (t) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ analytes ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก โปรดทราบว่านี่เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้นและไม่สามารถกำหนดความเข้มข้นของการวิเคราะห์ในตัวอย่างได้
- 2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการทำงานที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของวงควบคุม
-
ข้อ จำกัด ของการทดสอบ
- 1. การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chlamydiaantigen สำหรับมืออาชีพ ในหลอดทดลอง การวินิจฉัยการใช้งานและควรใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของการติดเชื้อหนองในเทียมของมนุษย์เท่านั้น
- 2. ผลการทดสอบควรใช้เพื่อประเมินกับผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของโรคเท่านั้น การวินิจฉัยทางคลินิกที่ชัดเจนควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน
- 3. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้ที่มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ - เมาส์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
4. ในการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมดการวินิจฉัยที่ได้รับการยืนยันควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน