การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Cryptosporidium antigen

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

Cryptosporidium parvum แอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็วเป็น immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติเจน cryptosporidium parvum ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ ผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ cryptosporidium parvum และเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของการรักษาโรค

การแนะนำ

Cryptosporidiosis เป็นโรคติดเชื้อที่เกิดจาก cryptosporidium parvum ซึ่งบางครั้งเกิดจากสายพันธุ์อื่น ๆ ของ cryptosporidium อาการมักจะปรากฏขึ้นประมาณ 7 วันหลังจากการติดเชื้อรวมถึงอาการปวดท้องท้องเสียน้ำอาเจียนและมีไข้ อาการของผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอายุ 6 ถึง 10 วัน แต่อาจมีอายุการใช้งานเป็นเวลาหลายสัปดาห์ ผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบภูมิคุ้มกันเช่นการติดเชื้ออาจร้ายแรงและแม้กระทั่งชีวิต - การคุกคาม นับตั้งแต่รายงานอย่างเป็นทางการในปี 1976 พบว่าโรคนี้แพร่หลายและเป็นเชื้อโรคที่พบบ่อยของอาการท้องเสียนักท่องเที่ยว มีผู้ป่วยจำนวนมากที่เป็นโรคเอดส์ที่ซับซ้อนกับโรค

ขั้นตอนการทดสอบ

นำการทดสอบตัวอย่างและ/หรือการควบคุมที่อุณหภูมิห้อง (15 - 30 ° C) ก่อนการใช้งาน

1. ถอดการทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและวางไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยผู้ป่วยหรือการควบคุม เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุดควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
2. การเตรียมตัวอย่าง

คลายเกลียวขวดตัวอย่างใช้แท่ง applicator ที่แนบมาที่ติดอยู่บนฝาเพื่อถ่ายโอนเก้าอี้ชิ้นเล็ก ๆ (4 - 6 มม. เส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 50 มก. - 200 มก.) ลงในขวดตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์การเตรียมตัวอย่าง สำหรับของเหลวหรือกึ่ง - อุจจาระของแข็งเพิ่ม 100 ไมโครลิตรของอุจจาระลงในขวดด้วยปิเปตที่เหมาะสม เปลี่ยนแท่งในขวดและกระชับอย่างแน่นหนา ผสมตัวอย่างอุจจาระกับบัฟเฟอร์อย่างละเอียดโดยการเขย่าขวดสักสองสามวินาที

3. ขั้นตอนการทดสอบ

3.1 ถือขวดตัวอย่างตั้งตรงโดยมีจุดปลายไปทางทิศทางห่างจากนักแสดงทดสอบ

3.2. ถือขวดในตำแหน่งแนวตั้งเหนือตัวอย่างของการ์ดทดสอบส่งตัวอย่างอุจจาระ 3 หยด (120 - 150 μl) ของอุจจาระเจือจางไปยังตัวอย่างดีและเริ่มจับเวลา

หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานชิ้นงานและไม่เพิ่มวิธีการแก้ปัญหาใด ๆ ในพื้นที่ผลลัพธ์

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงานสีจะอพยพข้ามพื้นที่ผลลัพธ์ในศูนย์กลางของอุปกรณ์

3.3. รอให้แถบสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ระหว่าง 5 - 10 นาที ตัวอย่างบวกที่แข็งแกร่งอาจแสดงผลลัพธ์ก่อนหน้านี้

อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงานสีจะอพยพข้ามพื้นที่ผลลัพธ์ในศูนย์กลางของอุปกรณ์

การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก: สอง แถบสีปรากฏบนเมมเบรน วงหนึ่งปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกวงปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

ลบ: มีเพียงแถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: วงควบคุมไม่ปรากฏผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องยกเลิก โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

1. การควบคุมคุณภาพ

   • การควบคุมขั้นตอนภายในรวมอยู่ในการทดสอบ แถบสีที่ปรากฏในภูมิภาคควบคุม (c) ถือเป็นการควบคุมขั้นตอนเชิงบวกภายในยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
   • การควบคุมภายนอกไม่ได้มาพร้อมกับชุดนี้ ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบเป็นวิธีปฏิบัติในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม

ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

1. THECRYPTOSPORIDIUM PARVUM การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับมืออาชีพในการใช้งานในการวินิจฉัยในหลอดทดลองและควรใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ cryptosporidium parvum ของมนุษย์เท่านั้น
2. ควรใช้ผลการทดสอบเพื่อประเมินกับผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของโรคเท่านั้น การวินิจฉัยทางคลินิกที่ชัดเจนควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน
3. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้ที่มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ

• ในการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมดการวินิจฉัยที่ได้รับการยืนยันควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน