Giardia Lamblia Antigen การทดสอบอย่างรวดเร็ว

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

Giardia Lamblia แอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็วเป็นอิมมูโนแอสเซย์ของโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ Giardia Lamblia antigen ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ ผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อของ Giardia lamblia และเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของการรักษาโรค

ส่วนประกอบ

วัสดุให้

อุปกรณ์ทดสอบที่บรรจุเป็นรายบุคคล

แพ็คเกจแทรก

ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง

หลอดเก็บตัวอย่างด้วย

บัฟเฟอร์การสกัด

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

ภาชนะเก็บตัวอย่าง

ตัวจับเวลา

ขั้นตอนการทดสอบ

นำการทดสอบตัวอย่างและ/หรือการควบคุมที่อุณหภูมิห้อง (15 - 30 ° C)ก่อนการใช้งาน

1. 1. ถอดการทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและวางไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยผู้ป่วยหรือการควบคุม เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุดควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

2. 2. การเตรียมตัวอย่าง

คลายเกลียวขวดตัวอย่างใช้แท่ง applicator ที่แนบมาที่ติดอยู่บนฝาเพื่อถ่ายโอนเก้าอี้ชิ้นเล็ก ๆ (4 - 6 มม. เส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 50 มก. - 200 มก.) ลงในขวดตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์การเตรียมตัวอย่าง สำหรับของเหลวหรือกึ่ง - อุจจาระของแข็งเพิ่ม 100 ไมโครลิตรของอุจจาระลงในขวดด้วยปิเปตที่เหมาะสม เปลี่ยนแท่งในขวดและกระชับอย่างแน่นหนา ผสมตัวอย่างอุจจาระกับบัฟเฟอร์อย่างละเอียดโดยการเขย่าขวดสักสองสามวินาที

3. 3. ขั้นตอนการทดสอบ

3.1 ถือขวดตัวอย่างตั้งตรงโดยมีจุดปลายไปทางทิศทางห่างจากนักแสดงทดสอบ

3.2. ถือขวดในตำแหน่งแนวตั้งเหนือตัวอย่างของการ์ดทดสอบส่งตัวอย่างอุจจาระ 3 หยด (120 - 150 μl) ของอุจจาระเจือจางไปยังตัวอย่างดีและเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานชิ้นงานและไม่เพิ่มวิธีการแก้ปัญหาใด ๆ ในพื้นที่ผลลัพธ์ เมื่อการทดสอบเริ่มทำงานสีจะอพยพข้ามพื้นที่ผลลัพธ์ในศูนย์กลางของอุปกรณ์

3.3. รอให้แถบสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ระหว่าง 5 - 10 นาที ตัวอย่างบวกที่แข็งแกร่งอาจแสดงผลลัพธ์ก่อนหน้านี้

อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงานสีจะอพยพข้ามพื้นที่ผลลัพธ์ในศูนย์กลางของอุปกรณ์

การตีความผลลัพธ์

บวก: สองแถบสีปรากฏบนเมมเบรนวงหนึ่งปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกวงปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

ลบ: มีเพียงแถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: วงควบคุมไม่ปรากฏผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องยกเลิก โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

บันทึก:

1. ความเข้มของสีในภูมิภาคทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ analytes ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก โปรดทราบว่านี่เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้นและไม่สามารถกำหนดความเข้มข้นของการวิเคราะห์ในตัวอย่างได้ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการทำงานที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของแถบควบคุม

   1. ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

   2. 1. การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Giardia lamblia antigen สำหรับการใช้งานในการวินิจฉัยในหลอดทดลองและควรใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ Giardia Lamblia มนุษย์เท่านั้น
   3. 2. ผลการทดสอบควรใช้เพื่อประเมินกับผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของโรคเท่านั้น การวินิจฉัยทางคลินิกที่ชัดเจนควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน
   4. 3. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้ที่มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ - เมาส์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
   5. 4. ในการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมดการวินิจฉัยที่ได้รับการยืนยันควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน
   6. 
   7. 
   8. 
   9.