หนองในแอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็ว

โรคหนองในแอนติเจนอย่างรวดเร็วของโรคหนองในการตรวจหาอิมมูโนแอสเซย์ของโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับคุณภาพของ Neisseria gonorrhoeae แอนติเจนในการล้างปากมดลูกหญิงและตัวอย่าง Swab ท่อปัสสาวะชาย ผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อในหนองในคน

วัสดุS

วัสดุให้

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

ทดสอบขั้นตอน

อนุญาตให้ทดสอบรีเอเจนต์ตัวอย่าง SWAB และ/หรือการควบคุมเพื่อให้ถึงอุณหภูมิห้อง (15 - 30 ° C) ก่อนการทดสอบ

1. 1. ถอดคาสเซ็ตทดสอบออกจากกระเป๋าฟอยล์และใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดกระเป๋าฟอยล์
2. 2. สกัดแอนติเจน Chlamydia ตามประเภทตัวอย่าง

• สำหรับตัวอย่างปากมดลูกมดลูกหญิงหรือตัวเมีย: ตัวอย่าง:

- ถือน้ำยา 1 ขวดในแนวตั้งและเพิ่ม 5หยดน้ำยา 1(ประมาณ 300ul) ไปยังหลอดสกัด รีเอเจนต์ 1 ไม่มีสี แทรก Swab ทันทีบีบอัดด้านล่างของหลอดและหมุน Swab 15 ครั้ง ให้ยืนเป็นเวลา 2 นาที

- ถือขวด 2 ขวดเพิ่มในแนวตั้งน้ำยา 6 หยด 2(ประมาณ 250ul) ไปยังหลอดสกัด การแก้ปัญหาจะทำให้ขุ่น บีบอัดขวดของหลอดและหมุน Swab 15 ครั้งจนกระทั่งสารละลายเปลี่ยนเป็นสีเขียวหรือสีน้ำเงินเล็กน้อย หาก Swab เป็นเลือดสีจะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหรือสีน้ำตาล ให้ยืน 1 นาที

- กด Swab ไปทางด้านข้างของหลอดแล้วถอน Swab ในขณะที่บีบท่อ เก็บของเหลวในหลอดให้ได้มากที่สุด พอดีกับปลายหยดที่ด้านบนของหลอดสกัด

3. วางคาสเซ็ตทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและระดับเพิ่ม 3 หยดเต็มของสารละลายสกัด (ประมาณ 100ul)ในแต่ละหลุมตัวอย่างของเทปทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานได้ดี
4. 3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลลัพธ์ในเวลา 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

บันทึก:ขอแนะนำให้ใช้บัฟเฟอร์ภายใน 6 เดือนหลังจากเปิดขวด

การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก: สองแถบสีปรากฏบนเมมเบรน วงหนึ่งปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกวงปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

ลบ: มีเพียงแถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: วงควบคุมไม่ปรากฏผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องยกเลิก โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

บันทึก:

1. ความเข้มของสีในภูมิภาคทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ analytes ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก โปรดทราบว่านี่เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้นและไม่สามารถกำหนดความเข้มข้นของการวิเคราะห์ในตัวอย่างได้
2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการทำงานที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของแถบควบคุม

3. ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

   1. 1. การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Gonorrheaantigen สำหรับการใช้งานในการวินิจฉัยในหลอดทดลองและควรใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของการติดเชื้อในหนองในมนุษย์เท่านั้น
   2. 2. ผลการทดสอบควรใช้เพื่อประเมินกับผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของโรคเท่านั้น การวินิจฉัยทางคลินิกที่ชัดเจนควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน
   3. 3. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้ที่มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ - เมาส์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ

   4. ในการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมดการวินิจฉัยที่ได้รับการยืนยันควรทำโดยแพทย์หลังจากการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมิน