การทดสอบอย่างรวดเร็วของเชื้อ Salmonella Typhi Antigen

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Salmonellla Typhi Antigen เป็นการตรวจทางโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Salmonellla Typhi Antigen ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Salmonellla Typhi

วัสดุS

วัสดุให้

วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ ที่ให้ไว้

ทดสอบขั้นตอน

ปล่อยให้การทดสอบ สารรีเอเจนต์ ชิ้นงานตัวอย่าง และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิถึงอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ

1. 1. ในการรวบรวมตัวอย่างอุจจาระ:

เก็บอุจจาระในปริมาณที่เพียงพอ (1-2 มล. หรือ 1-2 กรัม) ในภาชนะเก็บตัวอย่างที่สะอาดและแห้งเพื่อให้ได้แอนติเจนสูงสุด (ถ้ามี) จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมงหลังการรวบรวม ตัวอย่างที่เก็บมาอาจเก็บไว้เป็นเวลา 3 วันที่ 2-8°C หากไม่ได้ทดสอบภายใน 6 ชั่วโมง สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บตัวอย่างไว้ต่ำกว่า -20°C

2. 2. เพื่อประมวลผลตัวอย่างอุจจาระ:

• สำหรับตัวอย่างที่เป็นของแข็ง:

คลายเกลียวฝาของหลอดเก็บตัวอย่าง จากนั้นสุ่มแทงอุปกรณ์เก็บตัวอย่างเข้าไปในตัวอย่างอุจจาระในสถานที่ที่แตกต่างกันอย่างน้อย 3 แห่งเพื่อรวบรวมอุจจาระประมาณ 50 มก. (เทียบเท่ากับ 1/4 ของถั่ว) อย่าตักตัวอย่างอุจจาระ

• สำหรับตัวอย่างของเหลว:

ถือหยดในแนวตั้ง ดูดตัวอย่างอุจจาระ จากนั้นถ่าย 2 หยด (ประมาณ 100μL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์การสกัด

ขันฝาให้แน่นบนท่อเก็บตัวอย่าง จากนั้นเขย่าท่อเก็บตัวอย่างแรง ๆ เพื่อผสมชิ้นงานและบัฟเฟอร์การสกัด

3. 3.นำซองไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์แล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
4. 4. จับท่อเก็บตัวอย่างตั้งตรงแล้วเปิดฝาบนท่อเก็บตัวอย่าง กลับด้านหลอดเก็บตัวอย่างและถ่ายตัวอย่างที่สกัดออกมาเต็ม 3 หยด (ประมาณ 120μL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศไว้ในบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) ดูภาพประกอบด้านล่าง
5. 5. อ่านผลลัพธ์ในเวลา 5 นาทีหลังจากจ่ายตัวอย่าง อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาที

บันทึก: หากชิ้นงานไม่เคลื่อนที่ (มีอนุภาคอยู่) ให้ปั่นเหวี่ยงชิ้นงานที่สกัดแล้วซึ่งอยู่ในขวดบัฟเฟอร์สำหรับสกัด รวบรวมส่วนลอยเหนือตะกอน 120μL จ่ายลงในบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) ของตลับทดสอบใหม่ และเริ่มใหม่อีกครั้งตามคำแนะนำข้างต้น

การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก: มีแถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรน แถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)

ข้อเสีย: มีแถบสีเพียงแถบเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องถูกละทิ้ง โปรดทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำกับการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ลักษณะประสิทธิภาพ

ความไวทางคลินิก ความเฉพาะเจาะจง และความแม่นยำ

การทดสอบอย่างรวดเร็วของเชื้อ Salmonella Typhi Antigen ได้รับการประเมินด้วยตัวอย่างที่ได้รับจากประชากรของบุคคลที่มีอาการและไม่มีอาการ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าความไวของการทดสอบ Rapid Test Salmonella Typhi Antigen คือ 96.2% และความจำเพาะคือ 99.2% เมื่อเทียบกับ Rapid Test Cassette อื่น ๆ

ความไวสัมพัทธ์: 97.2% (95% CI: 87.0% - 99.5%)

ความจำเพาะสัมพัทธ์: 98.4% (95%CI: 95.7%-100%)

ความแม่นยำ: 97.8% (95%CI: 95.2%-99.7%)