SARS - COV - 2 RTK SWAB COVID - 19 ชุดทดสอบแอนติเจนแอนติเจน
SARS - COV - 2 RTK SWAB COVID - 19แอนติเจนชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
The Sars - Cov - 2แอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาโรคซาร์ส - COV - 2 แอนติเจน Anti - SARS - COV - 2 โมโนโคลนอลแอนติบอดีถูกเคลือบในสายทดสอบและผันด้วยทองคำคอลลอยด์ ในระหว่างการทดสอบตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับแอนตี้ - SARS - COV - 2 แอนติบอดีคอนจูเกตในแถบทดสอบ ส่วนผสมจากนั้นอพยพขึ้นไปบนเมมเบรนโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับสิ่งอื่น
Anti - SARS - COV - 2 โมโนโคลนอลแอนติบอดีในภูมิภาคทดสอบ คอมเพล็กซ์ถูกจับและสร้างเส้นสีในภูมิภาคทดสอบ SARS - COV - 2 การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วมีการต่อต้าน - SARS - COV - 2 โมโนโคลนอลแอนติบอดีผันอนุภาคและอีกอันหนึ่ง
Anti - SARS - COV - 2 โมโนโคลนอลแอนติบอดีถูกเคลือบในภูมิภาคสายทดสอบ
การเก็บตัวอย่างและการเตรียมการ
SARS - COV - 2 การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว (COVID - 19 AG) สามารถทำได้โดยใช้น้ำลายหรือเสมหะ
1) น้ำลาย: เตรียมภาชนะเก็บตัวอย่าง สร้างเสียง“ Kruuua” จากลำคอเพื่อออกน้ำลายหรือเสมหะจากคอลึก จากนั้นคายน้ำลาย (ประมาณ 1 - 2ml) ลงในภาชนะ น้ำลายตอนเช้าเหมาะสำหรับการสะสมน้ำลาย อย่าแปรงฟันกินอาหารหรือเครื่องดื่มก่อนเก็บตัวอย่างน้ำลาย
2) ฉีกฟิล์มที่ครอบคลุมของหลอดบัฟเฟอร์การทดสอบ
3) ดูดน้ำลายจากภาชนะบรรจุและวาง 5 หยด (ประมาณ 2,00Ul) ของน้ำลายลงในหลอดเก็บตัวอย่างและวางเคล็ดลับคริสตัล หากตัวอย่างเสมหะให้รวบรวมชิ้นงานจากผู้ป่วยที่ใช้ Swab ที่ให้ไว้ให้หมุน Swab 8 - 10 ครั้งใส่ swab ลงในหลอดและบีบท่อที่ยืดหยุ่นเพื่อสกัดตัวอย่างจากหัว Swab ทำให้ตัวอย่างได้รับการแก้ไขในบัฟเฟอร์การทดสอบอย่างเพียงพอ
ข้อกำหนดสำหรับตัวอย่างน้ำลาย
- อย่าแปรงฟันกินอาหารหรือเครื่องดื่มก่อนเก็บตัวอย่างน้ำลาย
- น้ำลายสดมักจะเป็นสิ่งที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการทดสอบ ในการจัดเก็บเป็นเวลานานหรือตัวอย่างแช่แข็งกิจกรรมของไวรัสอาจลดลง แนะนำว่าไม่ให้เรียกใช้การทดสอบหลังจาก 2 ชั่วโมงหลังจากเก็บตัวอย่างสด หากชิ้นงานถูกแช่แข็งทันทีหลังจากการรวบรวมชิ้นงานตัวอย่างก็แนะนำว่าจะไม่เก็บตัวอย่างไว้มากกว่า 2 วัน
การโหลดไวรัสมีความสำคัญมากสำหรับการทดสอบ หากค่า CT> 25 โดย PCR ความไวของการทดสอบอย่างรวดเร็วจะได้รับผลกระทบอย่างเห็นได้ชัด
- การโหลดของไวรัสในน้ำลายมักจะต่ำกว่าใน swabs โพรงหลังจมูก หากพบว่าเป็นลบโดยการทดสอบน้ำลาย แต่อาการจะดูเหมือนการติดเชื้อ Covid - 19 ก็แนะนำให้ทำการทดสอบอย่างรวดเร็วซ้ำด้วยการทดสอบ Swab โพรงหลังจมูก
ขั้นตอนการทดสอบ
อนุญาตให้อุปกรณ์ทดสอบ, ตัวอย่าง, บัฟเฟอร์และ/หรือควบคุมเพื่อปรับสมดุลให้กับอุณหภูมิห้อง (15 - 30 ° C) ก่อนการทดสอบ
1. นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและใช้งานโดยเร็วที่สุด
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและแนวนอน ย้อนกลับท่อบัฟเฟอร์การทดสอบ, extrude 3 หยดของชิ้นงานที่เตรียมไว้ในตัวอย่างดี (s) ของเทปทดสอบและเริ่มจับเวลา
ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ในเวลา 10 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 15 นาที
4. หลังจากการทดสอบทั้งหมดเสร็จสิ้นควรเพิ่มแอลกอฮอล์ 5ml 75% โดยปริมาตรลงในถุงตัวอย่างเพื่อฆ่าเชื้อชิ้นงานที่เหลือ
การตีความผลลัพธ์
- บวก (+): สองเส้นสีปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งควรจะปรากฏในบริเวณเส้นควบคุม (C) และสายอื่นควรอยู่ในภูมิภาคบรรทัด T
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในภูมิภาคสายทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโรคซาร์ส - COV - 2 อยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในภูมิภาคการทดสอบควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวกและบันทึกเช่นนี้
- เชิงลบ(-): เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (c) ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในภูมิภาคบรรทัด T
- ไม่ถูกต้อง:สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำการทดสอบด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ข้อควรระวัง
- สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น อย่าใช้หลังวันหมดอายุ
- แถบทดสอบควรอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
- จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีตัวแทนติดเชื้อ สังเกตข้อควรระวังที่จัดตั้งขึ้นเพื่อต่อต้านอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดตัวอย่างที่เหมาะสม
- สวมชุดป้องกันเช่นเสื้อโค้ทในห้องปฏิบัติการถุงมือที่ใช้แล้วทิ้งและการป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบตัวอย่าง
- ควรยกเลิกการทดสอบแถบที่ใช้แล้วตามกฎระเบียบระดับชาติรัฐและท้องถิ่น
- ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
การจัดเก็บและความมั่นคง
ชุดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องหรือตู้เย็น (2 - 30 ° C) แถบทดสอบมีความเสถียรผ่านวันหมดอายุที่พิมพ์ลงบนกระเป๋าที่ปิดสนิท แถบทดสอบจะต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ ความเสถียรของชุดอุปกรณ์ภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บเหล่านี้คือ 18 เดือน