การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Syphilis Antibody

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Syphilis Antibody เป็นการตรวจจับแอนติบอดีเชิงคุณภาพ (IgG และ IgM) เพื่อ treponema pallidum (TP) ในเลือดทั้งหมดซีรั่มหรือพลาสมาเพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส

วัสดุ

วัสดุให้

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

ทดสอบขั้นตอน

อนุญาตให้อุปกรณ์ทดสอบ, ตัวอย่าง, บัฟเฟอร์และ/หรือการควบคุมเพื่อให้ถึงอุณหภูมิห้อง (15 30 ° C) ก่อนการทดสอบ

1. 1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและใช้งานโดยเร็วที่สุด
2. 2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ

3. สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา: 

   ถือหยดในแนวตั้งวาดตัวอย่างขึ้นอยู่กับเติมเส้น (ประมาณ 5 มล.) และถ่ายโอนชิ้นงานไปยังตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด (ประมาณ 90 µL) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานชิ้นงาน

   สำหรับตัวอย่างเลือดทั้งหมด (venipuncture/fingerstick) ตัวอย่าง:

   หากต้องการใช้หยด: กดหยดในแนวตั้งให้วาดตัวอย่าง0.5 - 1 ซม. เหนือเส้นเติมและถ่ายโอนเลือดทั้งหมด 1 หยด (ประมาณ 10 µL) ไปยังตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด (ประมาณ 90 µL) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

   ในการใช้ micropipette: ปิเปตและจ่าย 10 ไมโครลิตรของเลือดทั้งหมดไปยังชิ้นงานชิ้นงานของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด (ประมาณ 90 µL) และเริ่มจับเวลา

   1. 3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

   2. การตีความผลลัพธ์
      
      

      เชิงบวก: สองแถบสีปรากฏบนเมมเบรน วงหนึ่งปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกวงปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

      ลบ: มีเพียงแถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคทดสอบ (T)

      ไม่ถูกต้อง: วงควบคุมไม่ปรากฏผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องยกเลิก โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

      บันทึก:

      1. ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี TP ในชิ้นงาน ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก โปรดทราบว่านี่เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้นและไม่สามารถระบุความเข้มข้นของแอนติบอดี TP ในชิ้นงานได้
      2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการทำงานที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของแถบควบคุม

      3. ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

         1. 1. การทดสอบซิฟิลิสสำหรับในหลอดทดลอง การวินิจฉัยใช้เท่านั้น การทดสอบควรใช้สำหรับการตรวจจับแอนติบอดี TP ในตัวอย่างเลือดทั้งหมดซีรั่มหรือพลาสมาเท่านั้น ทั้งมูลค่าเชิงปริมาณหรืออัตราการเพิ่มขึ้นของ TP ความเข้มข้นของแอนติบอดีสามารถกำหนดได้โดยการทดสอบเชิงคุณภาพนี้
         2. 2. การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิสแอนติบอดีจะบ่งบอกถึงการมีอยู่ของแอนติบอดี TP ในชิ้นงานและไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อ TP
         3. 3. เช่นเดียวกับการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมดผลลัพธ์ทั้งหมดจะต้องตีความพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ที่มีให้กับแพทย์
         4. 4. หากผลการทดสอบเป็นเชิงลบและอาการทางคลินิกยังคงมีอยู่แนะนำให้ทำการทดสอบเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการทางคลินิกอื่น ๆ ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางความเป็นไปได้ของ TP ได้ตลอดเวลา
         5. 
         6. 
         7. 
         8.