Adenovirus antigen mabilis na pagsubok

Ang Adenovirus Antigen Rapid Test ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa husay na pagtuklas ng antenovirus antigen ng tao sa ispesimen ng tao. Ang mga resulta ng pagsubok ay inilaan upang makatulong sa diagnosis ng impeksyon sa adenovirus at upang masubaybayan ang pagiging epektibo ng therapeutic treatment.

Buod

Ang pagtatae ng sanggol ay isang pangkat ng mga karaniwang sakit sa bata na sanhi ng maraming mga sanhi at kadahilanan, na nailalarawan sa pamamagitan ng pagtaas ng dalas ng dumi ng tao at mga pagbabago sa mga katangian ng dumi. Ang 80% ng pagtatae ng sanggol ay sanhi ng virus. Ang pangunahing pathogen ng viral enteritis ay rotavirus, na sinusundan ng enterovirus, tulad ng bituka adenovirus.

Ang uri ng 40 at 41 adenoviruses ay maaaring maging sanhi ng gastroenteritis, sakit sa tiyan at pagtatae sa mga sanggol at mga bata (sa ilalim ng 4 taong gulang). Ang pangkat C adenovirus ay maaaring maging sanhi ng intussusception sa ilang mga sanggol.

Mga Materyales

Imbakan at katatagan

• Ang kit ay dapat na naka -imbak sa 2 - 30 ° C hanggang sa petsa ng pag -expire na nakalimbag sa selyadong pouch.
  Ang pagsubok ay dapat manatili sa selyadong supot hanggang sa gamitin.
  Huwag mag -freeze.
  Ang pangangalaga ay dapat gawin upang maprotektahan ang mga sangkap ng kit mula sa kontaminasyon. Huwag gumamit kung mayroong katibayan ng kontaminasyon ng microbial o pag -ulan. Ang kontaminasyon ng biological ng mga kagamitan sa dispensing, lalagyan o reagents ay maaaring humantong sa mga maling resulta.

Prinsipyo

Ang Adenovirus Antigen Rapid test ay isang sandwich solid phase immunochromatographic assay. Upang maisagawa ang pagsubok, ang isang aliquot ng diluted stool sample ay idinagdag sa halimbawang mabuti ng cassette ng pagsubok. Ang sample ay dumadaloy sa pamamagitan ng isang pad na naglalaman ng mga antibodies laban sa adenovirus na isinama sa pula - may kulay na koloidal na ginto. Kung ang sample ay naglalaman ng mga adenovirus antigens, ang antigen ay magbubuklod sa antibody na pinahiran sa mga colloidal na mga particle ng ginto upang mabuo ang antigen - antibody - mga kumplikadong ginto. Ang mga kumplikadong ito ay lumipat sa lamad ng nitrocellulose sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary patungo sa rehiyon ng linya ng pagsubok kung saan ang mga tiyak na antibodies ng adenovirus ay hindi na -immobilized. Habang ang mga kumplikadong umabot sa linya ng pagsubok, magbubuklod sila sa antibody na naaayon sa virus sa lamad upang mabuo ang isang linya. Ang isang pulang control line ay palaging lilitaw sa window ng resulta upang ipahiwatig na ang pagsubok ay tama na ginanap at maayos ang pag -andar ng aparato ng pagsubok. Kung ang virus ay hindi naroroon o mas mababa kaysa sa limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok, tanging ang control line ay makikita. Kung ang dosis ng control line ay hindi binuo, hindi wasto ang pagsubok.

Pamamaraan sa Pagsubok

Magdala ng mga pagsubok, specimens, at/o mga kontrol sa temperatura ng silid (15 - 30 ° C) bago gamitin.

1. Alisin ang pagsubok mula sa selyadong pouch nito, at ilagay ito sa isang malinis, antas ng ibabaw. Lagyan ng label ang aparato na may pagkilala sa pasyente o control. Para sa pinakamahusay na mga resulta ang assay ay dapat isagawa sa loob ng isang oras.
2. Paghahanda ng ispesimen

I -unscrew ang sample na bote, gamitin ang nakalakip na stick ng applicator na nakalakip sa takip upang ilipat ang maliit na piraso ng dumi ng tao (4 - 6 mm ang lapad; humigit -kumulang na 50 mg - 200 mg) sa sample na bote na naglalaman ng buffer ng paghahanda ng ispesimen. Para sa likido o semi - solidong dumi, magdagdag ng 100 microliters ng dumi ng tao sa vial na may naaangkop na pipette. Palitan ang stick sa bote at mahigpit na higpitan. Paghaluin ang sample ng stool gamit ang buffer nang lubusan sa pamamagitan ng pag -alog ng bote sa loob ng ilang segundo.

3. Pamamaraan ng Assay

3.1 Hawakan ang halimbawang bote patayo na may tip point patungo sa direksyon na malayo sa pagsubok ng tagapalabas, i -snap ang tip.

3.2. Hawakan ang bote sa isang patayong posisyon sa ibabaw ng sample na balon ng test card, maghatid ng 3 patak (120 - 150 μl) ng diluted stool sample sa sample na maayos (s) at simulan ang timer.

Iwasan ang pag -trap ng mga bula ng hangin sa maayos (mga) ispesimen, at huwag magdagdag ng anumang solusyon sa lugar ng resulta.

Habang nagsisimula ang pagsubok, ang kulay ay lilipat sa buong lugar ng resulta sa gitna ng aparato.

3.3. Maghintay para lumitaw ang mga kulay na banda. Basahin ang resulta sa pagitan ng 5 - 10 minuto. Ang isang malakas na positibong sample ay maaaring magpakita ng resulta nang mas maaga.

Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 10 minuto.

Habang nagsisimula ang pagsubok, ang kulay ay lilipat sa buong lugar ng resulta sa gitna ng aparato.

Interpretasyon ng mga resulta

Positibo: Dalawang kulay na banda ang lilitaw sa lamad. Ang isang banda ay lilitaw sa control region (C) at isa pang banda ang lilitaw sa rehiyon ng pagsubok (T).

Negatibo: Isang kulay na banda lamang ang lilitaw sa control region (C). Walang maliwanag na kulay na banda ang lilitaw sa rehiyon ng pagsubok (T).

Di -wastong: Ang control band ay hindi lumitaw. Ang mga resulta mula sa anumang pagsubok na hindi gumawa ng isang control band sa tinukoy na oras ng pagbasa ay dapat itapon. Mangyaring suriin ang pamamaraan at ulitin sa isang bagong pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.

Tandaan:

1. Ang intensity ng kulay sa rehiyon ng pagsubok (T) ay maaaring mag -iba depende sa konsentrasyon ng mga analyt na naroroon sa ispesimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng pagsubok ay dapat isaalang -alang na positibo. Tandaan na ito ay isang husay na pagsubok lamang, at hindi matukoy ang konsentrasyon ng mga analyt sa ispesimen.
2. Ang hindi sapat na dami ng ispesimen, hindi tamang pamamaraan ng pagpapatakbo o nag -expire na mga pagsubok ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa pagkabigo ng banda.

Sensitivity ng kamag -anak: 99.40%（95%CI: 96.69%～ 99.98%）

Katangian ng kamag -anak: 99.56%（95%CI ： 97.56%～ 99.99%）

Katumpakan: 99.26%（95%CI ： 98.17%～ 99.94%）