Cryptosporidium antigen mabilis na pagsubok

Inilaan na paggamit

Ang Cryptosporidium Parvum Antigen Rapid test ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa husay na pagtuklas ng Cryptosporidium parvum antigen sa ispesimen ng tao. Ang mga resulta ng pagsubok ay inilaan upang makatulong sa diagnosis ng impeksyon sa cryptosporidium parvum at upang masubaybayan ang pagiging epektibo ng paggamot sa therapeutic.

Panimula

Ang Cryptosporidiosis ay isang nakakahawang sakit na dulot ng Cryptosporidium parvum, na paminsan -minsan ay sanhi ng iba pang mga species ng Cryptosporidium. Ang mga sintomas ay karaniwang lilitaw tungkol sa 7 araw pagkatapos ng impeksyon, kabilang ang sakit sa tiyan, tubig na pagtatae, pagsusuka at lagnat. Ang mga sintomas ng karamihan sa mga pasyente ay tumagal ng 6 hanggang 10 araw, ngunit maaaring tumagal sila ng maraming linggo. Ang mga pasyente na may mga problema sa immune system, tulad ng impeksyon, ay maaaring maging seryoso at kahit na buhay - pagbabanta. Dahil ang opisyal na ulat noong 1976, natagpuan na ang sakit ay laganap, at ito ay isang pangkaraniwang pathogen ng pagtatae ng turista. Maraming mga pasyente na may AIDS na kumplikado sa sakit.

Pamamaraan sa Pagsubok

Magdala ng mga pagsubok, specimens, at/o mga kontrol sa temperatura ng silid (15 - 30 ° C) bago gamitin.

1. Alisin ang pagsubok mula sa selyadong pouch nito, at ilagay ito sa isang malinis, antas ng ibabaw. Lagyan ng label ang aparato na may pagkilala sa pasyente o control. Para sa pinakamahusay na mga resulta ang assay ay dapat isagawa sa loob ng isang oras.
2. Paghahanda ng ispesimen

I -unscrew ang sample na bote, gamitin ang nakalakip na stick ng applicator na nakalakip sa takip upang ilipat ang maliit na piraso ng dumi ng tao (4 - 6 mm ang lapad; humigit -kumulang na 50 mg - 200 mg) sa sample na bote na naglalaman ng buffer ng paghahanda ng ispesimen. Para sa likido o semi - solidong dumi, magdagdag ng 100 microliters ng dumi ng tao sa vial na may naaangkop na pipette. Palitan ang stick sa bote at mahigpit na higpitan. Paghaluin ang sample ng stool gamit ang buffer nang lubusan sa pamamagitan ng pag -alog ng bote sa loob ng ilang segundo.

3. Pamamaraan ng Assay

3.1 Hawakan ang halimbawang bote patayo na may tip point patungo sa direksyon na malayo sa pagsubok ng tagapalabas, i -snap ang tip.

3.2. Hawakan ang bote sa isang patayong posisyon sa ibabaw ng sample na balon ng test card, maghatid ng 3 patak (120 - 150 μl) ng diluted stool sample sa sample na maayos (s) at simulan ang timer.

Iwasan ang pag -trap ng mga bula ng hangin sa maayos (mga) ispesimen, at huwag magdagdag ng anumang solusyon sa lugar ng resulta.

Habang nagsisimula ang pagsubok, ang kulay ay lilipat sa buong lugar ng resulta sa gitna ng aparato.

3.3. Maghintay para lumitaw ang mga kulay na banda. Basahin ang resulta sa pagitan ng 5 - 10 minuto. Ang isang malakas na positibong sample ay maaaring magpakita ng resulta nang mas maaga.

Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 10 minuto.

Habang nagsisimula ang pagsubok, ang kulay ay lilipat sa buong lugar ng resulta sa gitna ng aparato.

Interpretasyon ng mga resulta

Positibo: Dalawa Ang mga kulay na banda ay lilitaw sa lamad. Ang isang banda ay lilitaw sa control region (C) at isa pang banda ang lilitaw sa rehiyon ng pagsubok (T).

Negatibo: Isang kulay na banda lamang ang lilitaw sa control region (C).Walang maliwanag na kulay na banda ang lilitaw sa rehiyon ng pagsubok (T).

Di -wastong: Ang control band ay hindi lumitaw.Ang mga resulta mula sa anumang pagsubok na hindi gumawa ng isang control band sa tinukoy na oras ng pagbasa ay dapat itapon. Mangyaring suriin ang pamamaraan at ulitin sa isang bagong pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.

1. KONTROL CONTROL

   • Ang mga panloob na kontrol sa pamamaraan ay kasama sa pagsubok. Ang isang may kulay na banda na lumilitaw sa rehiyon ng control (C) ay itinuturing na isang panloob na positibong kontrol sa pamamaraan, na nagpapatunay ng sapat na dami ng ispesimen at tamang pamamaraan ng pamamaraan.
   • Ang mga panlabas na kontrol ay hindi ibinibigay sa kit na ito. Inirerekomenda na ang positibo at negatibong mga kontrol ay masuri bilang isang mahusay na kasanayan sa laboratoryo upang kumpirmahin ang pamamaraan ng pagsubok at upang mapatunayan ang wastong pagganap ng pagsubok.

Mga limitasyon ng pagsubok

1. Ang THECryptosporidium parvum antigen mabilis na pagsubok ay para sa propesyonal na paggamit ng diagnostic na vitro, at dapat lamang gamitin para sa husay na pagtuklas ng tao na cryptosporidium parvum.
2. Ang resulta ng pagsubok ay dapat gamitin lamang upang suriin sa pasyente na may mga palatandaan at sintomas ng sakit. Ang isang tiyak na klinikal na diagnosis ay dapat gawin lamang ng manggagamot matapos na masuri ang lahat ng paghahanap sa klinikal at laboratoryo.
3. Tulad ng anumang assay na gumagamit ng mga antibodies ng mouse, ang posibilidad ay umiiral para sa pagkagambala ng anti -mouse antibodies (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng mga monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang nasabing mga specimen ay maaaring maging sanhi ng maling positibo o maling negatibong mga resulta.

• Tulad ng lahat ng mga pagsusuri sa diagnostic, ang isang nakumpirma na diagnosis ay dapat gawin lamang ng isang manggagamot matapos na masuri ang lahat ng mga natuklasan sa klinikal at laboratoryo.