Influenza A+B Antigen Combo Test
Inilaan na paggamit
Ang trangkaso A+B antigen combo test ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa husay na pagtuklas ng influenza A at influenza B antigens sa tao na nasopharyngeal swab, o oropharyngeal swab specimen sa mga indibidwal na pinaghihinalaang ng respiratory viral infection na naaayon sa mga sintomas ng trangkaso.
Mga Materyales
Ibinigay na mga materyales
1) Foil Pouches, ang bawat isa ay naglalaman ng isang cassette ng pagsubok, at isang desiccant bag
2) Mga tubo ng buffer ng assay (0.5ml bawat isa) at mga tip
3) Pagtatapon ng Sampling Swabs
4) Papel ng Tube ng Papel
5) Pagtuturo para magamit
Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay
1) Timer
Prinsipyo
Ang trangkaso A+B antigen combo test ay binubuo ng isang pagsubok na mga piraso na maaaring sundin sa window ng mabilis na cassette ng pagsubok. Ang strip ay batay sa pamamaraan ng sandwich na immunochromatographic assay. Ang pangkaraniwang trangkaso ng isang antigen, at ang antigen ng trangkaso B ay naka -target nang paisa -isa.
Sa test strip ng influenza a+b, anti - influenza isang monoclonal antibodies at anti - influenza B monoclonal antibodies ay pinahiran sa mga linya ng pagsubok at pinagsama sa koloidal na ginto. Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimen ay tumugon sa anti - influenza A&B antibodies conjugate sa test strip. Ang pinaghalong pagkatapos ay lumipat paitaas sa lamad ng chromatographically sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary at gumanti sa pre - coated influenza A&B monoclonal antibodies sa mga rehiyon ng pagsubok.
Upang maglingkod bilang isang control control, ang isang kulay na linya ay palaging lilitaw sa mga rehiyon ng control line (c) na nagpapahiwatig na ang tamang dami ng ispesimen ay naidagdag at naganap ang lamad ng lamad.
Mga katangian ng pagganap
-
Sensitivity, pagtutukoy at kawastuhan
Ang trangkaso A+B antigen combo test ay inihambing sa isang komersyal na pamantayang gintong reagent (PCR). Ang resulta ay nagpakita ng kamag -anak na sensitivity at pagiging tiyak
1) Influenza isang bahagi
Sensitivity ng kamag -anak: 93.75%(95%CI: 89.04%～ 96.59%)
Pagtukoy ng kamag -anak:> 99.99%(95%CI ： 98.78%～ 100.00%)
Katumpakan: 98.01%(95%CI ： 96.42%～ 98.93%)
2) Bahagi ng Influenza B.
Relative Sensitivity: 92.65%(95%CI: 83.54%～ 97.19%)
Pagtukoy ng kamag -anak:> 99.99%(95%CI ： 99.04%～ 100.00%)
Katumpakan: 99.09%(95%CI ： 97.82%～ 99.67%)
Interpretasyon ng mga resulta
Positibo (+):
Influenza Isang Positibo: Parehong C line at isang linya ay lilitaw sa window ng mabilis na cassette ng pagsubok.
Positibo ang Influenza B: Ang parehong linya ng C at B ay lilitaw sa window ng mabilis na cassette ng pagsubok.
*Tandaan: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok ay maaaring mag -iba depende sa konsentrasyon ng virus na naroroon sa ispesimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat isaalang -alang na positibo at naitala tulad nito.
Negatibo (-): Ang isang kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng control line (c). Walang linya na lilitaw sa linya ng T, isang linya, o rehiyon ng linya ng B.
Di -wastong: Ang linya ng control ay hindi lumitaw. Ang hindi sapat na dami ng ispesimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa pagkabigo sa linya ng control. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok sa isang bagong pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng test kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.
1) Influenza isang bahagi
Sensitivity ng kamag -anak: 93.75%(95%CI: 89.04%～ 96.59%)
Pagtukoy ng kamag -anak:> 99.99%(95%CI ： 98.78%～ 100.00%)
Katumpakan: 98.01%(95%CI ： 96.42%～ 98.93%)
2) Bahagi ng Influenza B.
Relative Sensitivity: 92.65%(95%CI: 83.54%～ 97.19%)
Pagtukoy ng kamag -anak:> 99.99%(95%CI ： 99.04%～ 100.00%)
Katumpakan: 99.09%(95%CI ： 97.82%～ 99.67%)
Interpretasyon ng mga resulta
Positibo (+):
Influenza Isang Positibo: Parehong C line at isang linya ay lilitaw sa window ng mabilis na cassette ng pagsubok.
Positibo ang Influenza B: Ang parehong linya ng C at B ay lilitaw sa window ng mabilis na cassette ng pagsubok.
*Tandaan: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok ay maaaring mag -iba depende sa konsentrasyon ng virus na naroroon sa ispesimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat isaalang -alang na positibo at naitala tulad nito.
Negatibo (-): Ang isang kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng control line (c). Walang linya na lilitaw sa linya ng T, isang linya, o rehiyon ng linya ng B.
Di -wastong: Ang linya ng control ay hindi lumitaw. Ang hindi sapat na dami ng ispesimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa pagkabigo sa linya ng control. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok sa isang bagong pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng test kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.