Norovirus antigen mabilis na pagsubok

Inilaan na paggamit

Ang Norovirus Antigen Rapid Test ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa husay na pagtuklas ng genegroup 1 at genegroup 2 noroviruses antigens sa ispesimen ng human stool. Ang mga resulta ng pagsubok ay inilaan upang makatulong sa diagnosis ng impeksyon sa norovirus para sa mga bata at matatanda na may mga sintomas ng pinaghihinalaang gastroenteritis na sanhi ng norovirus.

MateryalS

Ibinigay na mga materyales

Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay

PagsubokPamamaraan

Magdala ng mga pagsubok, specimens, at/o mga kontrol sa temperatura ng silid (15 - 30 ° C) bago gamitin.

1. 1. Alisin ang pagsubok mula sa selyadong pouch nito, at ilagay ito sa isang malinis, antas ng ibabaw. Lagyan ng label ang aparato na may pagkilala sa pasyente o control. Para sa pinakamahusay na mga resulta ang assay ay dapat isagawa sa loob ng isang oras.
2. 2. Paghahanda ng ispesimen:

Alisin ang takip ng tubo ng koleksyon ng ispesimen, pagkatapos ay random na sinaksak ang sampling rod sa specimen ng dumi ng hindi bababa sa 3 magkakaibang mga site upang mangolekta ng humigit -kumulang na feces (katumbas ng 1/4 ng isang gisantes). Hawakan ang mga tubo ng koleksyon ng ispesimen na may extraction buffer nang patayo, ipasok ang sampling rod, pisilin ang ilalim ng tubo. Paghaluin ang ispesimen ng stool sa buffer nang lubusan sa pamamagitan ng pag -alog ng bote ng ilang segundo.

1. 3. Pamamaraan sa Assay:

• Masikip ang takip sa tubo ng koleksyon ng ispesimen, pagkatapos ay iling ang tubo ng koleksyon ng ispesimen na masigasig upang paghaluin ang ispesimen at ang pagkuha ng buffer. Iwanan ang tubo nang mag -isa sa loob ng 2 minuto.
• Alisin ang maliit na takip sa tuktok
• Hawakan ang bote sa isang patayong posisyon sa ibabaw ng sample na balon ng test card, maghatid ng 3 patak (tungkol sa 90μl) ng diluted stool sample sa sample na mabuti (s) at simulan ang timer.

Tandaan: Iwasan ang pag -trap ng mga bula ng hangin sa maayos (mga) ispesimen, at huwag magdagdag ng anumang solusyon sa lugar ng resulta.

Habang nagsisimula ang pagsubok, ang kulay ay lilipat sa buong lugar ng resulta sa gitna ng aparato.

• Maghintay para lumitaw ang mga kulay na banda. Basahin ang resulta sa pagitan ng 5 - 10 minuto. Ang isang malakas na positibong sample ay maaaring magpakita ng resulta nang mas maaga. Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 10 minuto.As ang pagsubok ay nagsisimula upang gumana, ang kulay ay lilipat sa buong lugar ng resulta sa gitna ng aparato.

• Interpretasyon ng mga resulta
  
  

  • Positibo (+):
  1. NorovirusGI atNorovirus Gii Positibo: Tatlong lilang pulang banda ang lilitaw. Ang isa ay matatagpuan sa lugar ng pagtuklas (T1), ang isa ay matatagpuan sa lugar ng pagtuklas (T2), ang iba pa ay matatagpuan sa lugar ng kalidad ng control (C).
  2. NorovirusGI Positibo:Lumilitaw ang dalawang lilang pulang banda. Ang isa ay matatagpuan sa lugar ng pagtuklas (T1), ang iba pa ay matatagpuan sa lugar ng kalidad ng control (C).
  3. NorovirusGii Positibo: Lumilitaw ang dalawang lilang pulang banda. Ang isa ay matatagpuan sa lugar ng pagtuklas (T2) at ang iba pa ay matatagpuan sa lugar ng kalidad ng control (C). Ang isang positibong resulta ay nagpapahiwatig ng impeksyon sa norovirus.

  Tandaan:Ang lila na pulang banda sa lugar ng pagtuklas (T1/T2) ay maaaring magpakita ng kababalaghan ng madilim at magaan na kulay. Gayunpaman, sa panahon ng tinukoy na oras ng pagmamasid, anuman ang kulay ng banda, kahit na napaka -mahina na banda ay dapat bigyang kahulugan bilang isang positibong resulta.

  • Negatibo (-):Tanging isang lila na pulang banda ang lilitaw sa lugar ng control control (C). Walang mga lilang pulang banda ang natagpuan sa lugar ng pagtuklas (T1 o T2). Ang isang negatibong resulta ay nagpapahiwatig ng walang impeksyon sa norovirus.
  • Di -wasto:Walang lila na pulang banda sa kalidad ng control control (C). Nagpapahiwatig ng hindi tamang operasyon o pagkasira ng pagsubok. Sa kasong ito, basahin muli ang mga tagubilin at muling sumakay sa isang bagong pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, dapat mong ihinto agad ang paggamit ng numero ng batch at makipag -ugnay sa iyong lokal na tagapagtustos.

  • Mga limitasyon ng pagsubok

    1. 1. Ang mabilis na pagsubok ng Norovirusantigen ay para sa propesyonalSa vitro Ang paggamit ng diagnostic, at dapat lamang gamitin para sa husay na pagtuklas ng norovirus ng tao.
    2. 2. Ang resulta ng pagsubok ay dapat gamitin lamang upang suriin sa pasyente na may mga palatandaan at sintomas ng sakit. Ang isang tiyak na klinikal na diagnosis ay dapat gawin lamang ng manggagamot matapos na masuri ang lahat ng paghahanap sa klinikal at laboratoryo.
    3. 3. Tulad ng anumang assay na gumagamit ng mga antibodies ng mouse, ang posibilidad ay umiiral para sa pagkagambala ng mga anti -mouse antibodies (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng mga monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang nasabing mga specimen ay maaaring maging sanhi ng maling positibo o maling negatibong mga resulta.

    4. Tulad ng lahat ng mga pagsusuri sa diagnostic, ang isang nakumpirma na diagnosis ay dapat gawin lamang ng isang manggagamot matapos na masuri ang lahat ng mga natuklasan sa klinikal at laboratoryo.