OEM Tagagawa ng Serum Neutralization - Mabilis na 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno
OEM Tagagawa ng Serum Neutralization - Mabilis na 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immunodetail:
Ang Immunobio Rapid Coronavirus Antigen Test Kit ay isang mabilis na paraan ng pagtuklas ng covid - 19 antigen. Anti - 2019 - NCOV monoclonal antibody ay pinahiran sa isang linya ng pagsubok at pinagsama -sama na may colloidal gold.During ang pagsubok, ang sample ay nag -react sa anti - 2019 - NCOV antibody conjugate sa test strip. Ang pinaghalong pagkatapos ay lumipat ng lamad sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary at umepekto sa isa pang anti - 2019 - NCOV monoclonal antibody mula sa lugar ng pagsubok.
Ang Immunobio Antigen Test Kit ay isang mabilis na pagsubok para sa husay na pagtuklas ng mga antigens sa nobelang Coronavirus SARS - Cov - 2 sa mga lalamunan ng tao at mga pagtatago ng ilong. Para sa propesyonal sa vitro diagnostic na paggamit lamang
Mga katangian ng pagganap
1. Sensitivity, Pagtukoy at Katumpakan Ang SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) ay inihambing sa isang komersyal na Gold Standard Reagent (PCR). Ang resulta ay nagpakita ng kamag -anak na sensitivity at pagiging tiyak
| Paraan | Gold Standard Reagent (PCR) | Kabuuang mga resulta | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) | Mga Resulta | Positibo | Negatibo | |
| Positibo | 87 | 0 | 87 | |
| Negatibo | 4 | 300 | 304 | |
| Kabuuang resulta | 60 | 300 | 391 | |
Sensitivity ng kamag -anak: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%）
Pagtukoy ng kamag -anak: 100%（95%CI ： 98.78%～ 100.00%）
Katumpakan: 98.98%（95%CI ： 97.30%～ 99.70%）
2. Limitasyon ng pagtuklas (LOD)
Ang limitasyon ng pagtuklas ng SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) ay pinag -aralan. Ang LOD ng pagsubok sa SARS - COV - 2 n protina ay nasa paligid ng 0.2 - 0.5ng/ml.Ang LOD ng pagsubok sa SARS - COV - 2 virus (hindi aktibo) ay tungkol sa 2 - 5x102 Tcid50/ml
| Konsentrasyon | Positibo/resulta | Rate ng kasunduan |
| 0.5ng/ml N Protein | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Reactivity:
Ang SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) ay nauugnay sa isang panel ng mga protina ng iba pang mga tao na coronavirus recombinant antigens at iba pang mga sintomas ng paghinga na may kaugnayan sa virus. Ang mga resulta ay nagpakita sa ibaba sheet:
| Sangkap | Konsentrasyon | Resulta |
| SARS - COV - 2 N Protein | 0.001μg/ml | positibo |
| SARS - COV N Protein | 1μg/ml | negatibo |
| MERS - COV N Protein | 1μg/ml | negatibo |
| HCOV - NL63 N Protein | 1μg/ml | negatibo |
| HCOV - 229E N Protein | 1μg/ml | negatibo |
| HCOV - HKU1 N Protein | 1μg/ml | negatibo |
| Parainfluenza virus | 1x105Tcid50/ml | negatibo |
| Influenza isang virus | 1x105Tcid50/ml | negatibo |
| Influenza B virus | 1x105Tcid50/ml | negatibo |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatibo |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ml | negatibo |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negatibo |
| Respiratory syncytial virus | 1x105Tcid50/ml | negatibo |
4. Mga sangkap na nag -uugnay:
Ang mga sumusunod na compound ay nasubok gamit ang SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) at walang pagkagambala.
Sangkap | Konsentrasyon | Resulta |
Alpha - Interferon | 3milyoniu | Walang panghihimasok |
Purified mucin | 1000ng/ml | Walang panghihimasok |
Awtorisado Mga sertipikasyon
1. CE/ISO13485/White List
2. Nakarehistro sa Alemanya Ministry of Health
Pamamaraan sa Pagsubok
Mga larawan ng detalye ng produkto:
Kaugnay na Gabay sa Produkto:
Karaniwan ang Customer - Oriented, at ito ang aming pinakahuling layunin para sa pagiging hindi lamang ang pinaka -pinagkakatiwalaan, mapagkakatiwalaan at matapat na tagapagbigay, kundi pati na rin ang kasosyo para sa aming mga customer foroem tagagawa ng serum neutralisasyon - Mabilis na 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno, ang produkto ay ibibigay sa buong mundo, tulad ng: Brazil, New Zealand, Japan, na may enterprising na diwa ng "mataas na kahusayan, kaginhawaan, pagiging praktiko at pagbabago", at naaayon sa Ang nasabing paghahatid ng gabay ng "magandang kalidad ngunit mas mahusay na presyo," at "pandaigdigang kredito", nagsusumikap kaming makipagtulungan sa mga kumpanya ng sasakyan sa buong mundo upang makagawa ng isang panalo - panalo sa pakikipagtulungan.