SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)
Inilaan na paggamit
Ang SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa husay na pagtuklas ng nobelang coronavirus SARS - Cov - 2 sa ispesimen ng ilong ng ilong ng tao.
Mga Materyales
Ibinigay na mga materyales
- Foil pouches, ang bawat isa ay naglalaman ng isang cassette ng pagsubok, at isang desiccant bag
- Assay buffer tubes (0.5ml bawat isa) na may mga tip
- Disposable sampling swabs
- Pagtuturo para magamit
- Positibong control swab at negatibong control swab
Kinakailangan ang mga materyales ngunit hindi ibinigay
- Lalagyan ng koleksyon ng ispesimen
- Timer
Pamamaraan sa Pagsubok
Payagan ang aparato ng pagsubok, ispesimen, buffer, at/o mga kontrol upang mabuo sa tempera ng silidture (15 - 30 ° C) bago ang pagsubok. Patakbuhin ang isang kalidad ng pagsubok sa control bago gamitin ang kit (kung kinakailangan) ayon sa mga protocol ng kalidad ng control.
- Dalhin ang supot sa temperatura ng silid bago buksan. Alisin ang aparato ng pagsubok mula sa selyadong supot at gamitin ito sa lalong madaling panahon.
- Ilagay ang aparato ng pagsubok sa isang malinis at pahalang na ibabaw. Baligtarin ang tubo ng koleksyon ng ispesimen, extrude 3 patak ng inihanda na ispesimen sa ispesimen na rin (mga) ng cassette ng pagsubok at simulan ang timer.
Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.
- Maghintay para lumitaw ang mga kulay na linya. Basahin ang mga resulta sa 10 minuto. Huwag bigyang kahulugan ang resulta pagkatapos ng 15 minuto.
Interpretasyon ng mga resulta
- Positibo (+):Lumilitaw ang dalawang kulay na linya. Ang isang kulay na linya ay dapat palaging lumitaw sa rehiyon ng control line (c) at isa pang linya ay dapat na nasa rehiyon ng T line.
*Tandaan: Ang intensity ng kulay sa mga rehiyon ng linya ng pagsubok ay maaaring mag -iba depende sa konsentrasyon ng SARS - Cov - 2 na naroroon sa ispesimen. Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok ay dapat isaalang -alang na positibo at naitala tulad nito.
- Negatibo (-): Ang isang kulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng control line (c). Walang linya na lilitaw sa rehiyon ng T line.
- Hindi wasto: Ang linya ng control ay hindi lumitaw. Ang hindi sapat na dami ng ispesimen o hindi tamang pamamaraan ng pamamaraan ay ang pinaka -malamang na mga kadahilanan para sa pagkabigo sa linya ng control. Suriin ang pamamaraan at ulitin ang pagsubok sa isang bagong pagsubok. Kung nagpapatuloy ang problema, itigil ang paggamit ng test kit kaagad at makipag -ugnay sa iyong lokal na namamahagi.
-
Sensitivity, pagtutukoy at kawastuhan
Ang SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) ay inihambing sa isang komersyal na pamantayang gintong reagent (PCR). Ang resulta ay nagpakita ng kamag -anak na sensitivity at pagiging tiyak
Paraan
Ang pamantayang ginto ay reagent
(PCR)
Kabuuang mga resulta
SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG)
Mga Resulta
Positibo
Negatibo
Positibo
103
0
103
Negatibo
7
100
107
Kabuuang resulta
110
100
210
Sensitivity ng kamag -anak: 93.64%(95%CI: 87.23%~ 97.10%)
Katangian ng kamag -anak: 100%(95%CI : 95.56%~ 100.00%)
Katumpakan: 96.67%(95%CI : 93.15%~ 98.51%)