Campylobacter antijen hızlı testi

Amaçlanan kullanım

Campylobacter antijen hızlı testi, Campylobacter spp. İnsan dışkı örneğinde antijen. Test sonuçları, campylobacter'in neden olduğu gastroenterit belirtisi olan hastalar için Campylobacter enfeksiyonunun erken evre tanısına yardımcı olmayı amaçlamaktadır.

MalzemeS

Sağlanan malzemeler

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler

TESTProsedür

Kullanmadan önce testleri, örnekleri ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15 - 30 ° C) getirin.

1. Testi kapalı torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin. En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır.
2. Örnek hazırlama

Numune şişesini sökün, küçük dışkı parçası (4 - 6 mm çapında; yaklaşık 50 mg - 200 mg) aktarmak için kapak üzerine bağlı ekli aplikatör çubuğunu kullanın. Sıvı veya yarı katı tabureler için, flakoya uygun bir pipetle 100 mikrolitre dışkı ekleyin. Tüp içindeki çubuğu değiştirin ve güvenli bir şekilde sıkın. Dışkı örneğini şişeyi birkaç saniye sallayarak tamponla iyice karıştırın.

3. Tahlil prosedürü

3.1 Test tampon tüpünü, uç noktasını test sanatçısından uzaklaştırarak dik tutun, uçtan koparın.

3.2. Şişeyi test kartının numune kuyusu üzerinde dikey bir konumda tutun, numune kuyusuna 3 damla (120 - 150 μL) seyreltilmiş dışkı örneği verin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyusundaki hava kabarcıklarını yakalamaktan kaçının ve sonuç alanına herhangi bir çözüm eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk cihazın ortasındaki sonuç alanına geçecektir.

3.3. Renkli bant (lar) ın görünmesini bekleyin. 5 Arasında Sonuç Oku - 10 dakika. Güçlü bir pozitif numune daha erken sonuç gösterebilir.

Sonucu 10 dakika sonra yorumlamayın.

Test çalışmaya başladığında, renk cihazın ortasındaki sonuç alanına geçecektir.

Sonuçların yorumlanması

Pozitif: İki Membranda renkli bantlar görünür. Bir bant kontrol bölgesinde (c) görünür ve test bölgesinde (t) başka bir bant görünür.

Negatif: Kontrol bölgesinde (c) sadece bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (t) belirgin renkli bant görünmez.

Geçersiz: Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma süresinde bir kontrol bandı üretmeyen herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır. Lütfen prosedürü inceleyin ve yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, kiti derhal kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.

Performans özellikleri

Tablo: Campylobacter Antijen Hızlı Testi ve Kültür

Göreceli duyarlılık: 98.51%（%95 CI:%91.25 ～>%99.99）

Göreceli özgüllük: 97.89%（%95 CI ：%95.62 ～%99.06）

Doğruluk: 97.99%（%95 CI ：%96.02 ～%99.05）