Clostridium difficile antijen hızlı testi

Amaçlanan kullanım

Clostridium difficile(GDH) Antijen hızlı testi, insan dışkı örneğinde glutamat dehidrojenazın kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünoanalizdir. Test sonuçları, enfeksiyonun neden olduğu antibiyotik - ilişkili ishal koliti ve psödomembranöz kolit teşhis edilmesine yardımcı olmak için tasarlanmıştır.Clostridium difficile.

İlke

Kolloidal altın immünokromatografisi prensibini kullanarak, keçi anti - fare poliklonal antikoru (Seri C) ve fare anti -Clostridium difficileMonoklonal antikor, nitrat selüloz filminde kaplandı. Fare monoklonal antikorlarıC. difficilekolloidal altın etiketleri olan altın plakalara sabitlenmiştir. Pozitif bir numune test edildiğinde,Clostridium difficileNumunedeki antijen fareye bağlanırClostridium difficileAltın ped üzerindeki monoklonal antikor, kromatografi yoluyla membran boyunca hareket eden bir kompleks oluşturur. Tespit çizgisinden sonra, renk geliştirme için ön - kaplamalı antikor ile sandviç kompleksi oluşturdu ve renk geliştirme için kalite kontrol hattında keçi anti - fare IgG poliklonal antikoru ile birleştirildi, negatif numuneler sadece kalite kontrol hattında renk gösterildi.

Test prosedürü

Testleri, örnekleri ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına getirin (15 - 30 ° C)Kullanmadan önce.

1. Testi kapalı torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin. En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır.

2. Örnek hazırlığı:

Örnek toplama tüpünün kapağını sökün, daha sonra yaklaşık olarak dışkı (bir bezelye 1/4'e eşdeğer) toplamak için örnekleme çubuğunu dışkı örneğine en az 3 farklı bölgede rastgele bıçaklayın. Örnek toplama tüplerini ekstraksiyon tamponu dikey olarak tutun, örnekleme çubuğunu takın, tüpün tabanını sıkın. Dışkı örneğini şişeyi birkaç saniye sallayarak tamponla iyice karıştırın.

3. Test Prosedürü:

 Kapağı numune toplama tüpüne sıkın, ardından numune ve ekstraksiyon tamponunu karıştırmak için numune toplama tüpünü şiddetle sallayın. Tüpü 2 dakika rahat bırakın.

 Üstteki küçük kapağı çıkarın.

 Şişeyi test cihazının numune kuyusu üzerinde dikey bir konumda tutun, numune kuyusuna 3 damla (yaklaşık 90μl) seyreltilmiş dışkı örneği verin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Not:Numune kuyusundaki hava kabarcıklarını yakalamaktan kaçının ve sonuç bölgesine herhangi bir çözüm eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk cihazın merkezindeki sonuç bölgesinde göç eder.

Renkli Bant (lar) ın görünmesini bekleyin. 5 - 10 dakika arasındaki sonucu okuyun. Güçlü bir pozitif numune daha erken sonuç gösterebilir. Sonucu 15 dakika sonra yorumlamayın. Test çalışmaya başladığında, renk

Cihazın merkezindeki sonuç bölgesine göç edin.

Sonuçların yorumlanması

Pozitif (+):İki mor kırmızı bant ortaya çıkar. Biri tespit bölgesinde (t), diğeri kalite kontrol bölgesinde (c) bulunur.

Not:Tespit bölgesindeki (t) mor kırmızı bant koyu ve açık renk fenomenini gösterebilir. Bununla birlikte, belirtilen gözlem süresi boyunca, bandın renginden bağımsız olarak, çok zayıf bant bile

olumlu bir sonuç olarak yorumlanmalıdır.

Negatif (-):Kalite kontrol bölgesinde (c) sadece mor kırmızı bir bant görünür. Tespit bölgesinde (t) mor kırmızı bant bulunamamıştır. Olumsuz bir sonuç, hayırClostridium difficileenfeksiyon.

Geçersiz:Kalite kontrol bölgesinde (c) mor kırmızı bant yok. Testin yanlış çalışmasını veya bozulmasını gösterir. Bu durumda, talimatları dikkatlice tekrar okuyun ve yeni bir testle tekrar test edin. Sorunsa

devam ediyor, derhal parti numarasını kullanmayı bırakmalı ve yerel tedarikçinize başvurmalısınız

Sınırlama

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Antijen hızlı testi profesyoneldirin vitroteşhis kullanımı ve sadece insanın nitel tespiti için kullanılmalıdırClostridium difficile.

2. 2. Test sonucu sadece hastalığın belirtileri ve semptomları olan hastayı değerlendirmek için kullanılmalıdır. Kesin bir klinik tanı, sadece tüm klinik ve laboratuvar bulgusu değerlendirildikten sonra doktor tarafından yapılmalıdır.

3. 3. Fare antikorları kullanan herhangi bir tahlilde olduğu gibi, numunedeki insan anti - fare antikorlarının (HAMA) müdahale etme olasılığı mevcuttur.

4. Teşhis veya tedavi için monoklonal antikor preparatları alan hastalardan örnekler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.

4. 5. Tüm tanı testleri olarak, doğrulanmış bir teşhis sadece bir doktor tarafından tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra yapılmalıdır.
5. 
6. 
7. 
8.