Cryptosporidium antijen hızlı testi

Amaçlanan kullanım

Cryptosporidium parvum antijeni Hızlı testi, insan dışkı örneğinde Cryptosporidium parvum antijeninin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünoanalizdir. Test sonuçları, Cryptosporidium parvum enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olmayı ve terapötik tedavinin etkinliğini izlemeyi amaçlamaktadır.

GİRİİŞ

Kriptosporidyoz, bazen diğer kriptosporidium türlerinden kaynaklanan kriptosporidium parvum'un neden olduğu bulaşıcı bir hastalıktır. Semptomlar genellikle enfeksiyondan yaklaşık 7 gün sonra karın ağrısı, sulu ishal, kusma ve ateş gibi görülür. Çoğu hastanın semptomları 6 ila 10 gün sürer, ancak birkaç hafta sürebilir. Enfeksiyon gibi bağışıklık sistemi problemleri olan hastalar çok ciddi ve hatta yaşam - tehdit edici olabilir. 1976'daki resmi rapordan bu yana, hastalığın yaygın olduğu ve turist ishalin yaygın bir patojeni olduğu bulunmuştur. Hastalık ile karmaşık AIDS'li birçok hasta vardır.

Test prosedürü

Kullanmadan önce testleri, örnekleri ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15 - 30 ° C) getirin.

1. Testi kapalı torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin. En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır.
2. Örnek hazırlama

Numune şişesini sökün, küçük dışkı parçası (4 - 6 mm çapında; yaklaşık 50 mg - 200 mg) aktarmak için kapak üzerine bağlı ekli aplikatör çubuğunu kullanın. Sıvı veya yarı katı tabureler için, flakoya uygun bir pipetle 100 mikrolitre dışkı ekleyin. Şişedeki çubuğu değiştirin ve güvenli bir şekilde sıkın. Dışkı örneğini şişeyi birkaç saniye sallayarak tamponla iyice karıştırın.

3. Tahlil prosedürü

3.1 Örnek şişesini, uç noktasını test sanatçısından uzaklaştırarak dik tutun, uçtan koparın.

3.2. Şişeyi test kartının numune kuyusu üzerinde dikey bir konumda tutun, numune kuyusuna 3 damla (120 - 150 μL) seyreltilmiş dışkı örneği verin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyusundaki hava kabarcıklarını yakalamaktan kaçının ve sonuç alanına herhangi bir çözüm eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk cihazın ortasındaki sonuç alanına geçecektir.

3.3. Renkli bant (lar) ın görünmesini bekleyin. 5 Arasında Sonuç Oku - 10 dakika. Güçlü bir pozitif numune daha erken sonuç gösterebilir.

Sonucu 10 dakika sonra yorumlamayın.

Test çalışmaya başladığında, renk cihazın ortasındaki sonuç alanına geçecektir.

Sonuçların yorumlanması

Pozitif: İki Membranda renkli bantlar görünür. Bir bant kontrol bölgesinde (c) görünür ve test bölgesinde (t) başka bir bant görünür.

Negatif: Kontrol bölgesinde (c) sadece bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (t) belirgin renkli bant görünmez.

Geçersiz: Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma süresinde bir kontrol bandı üretmeyen herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır. Lütfen prosedürü inceleyin ve yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, kiti derhal kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.

1. Kalite kontrolü

   • Dahili prosedürel kontroller teste dahil edilmiştir. Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir bant, yeterli örnek hacmini ve doğru prosedürel tekniği doğrulayan bir dahili pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir.
   • Bu kit ile harici kontroller verilmez. Test prosedürünü doğrulamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.

Testin sınırlamaları

1. Thecryptosporidium parvum antijen hızlı testi profesyonel in vitro teşhis kullanımı içindir ve sadece insan kriptosporidium parvumunun nitel tespiti için kullanılmalıdır.
2. Test sonucu sadece hastalığın belirtileri ve semptomları olan hastayı değerlendirmek için kullanılmalıdır. Kesin bir klinik tanı, sadece tüm klinik ve laboratuvar bulgusu değerlendirildikten sonra doktor tarafından yapılmalıdır.
3. Fare antikorları kullanan herhangi bir tahlilde olduğu gibi, numunedeki insan anti - fare antikorlarının (HAMA) müdahale etme olasılığı mevcuttur. Tanı veya tedavi için monoklonal antikor preparatları alan hastalardan örnekler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.

• Tüm teşhis testleri olarak, doğrulanmış bir teşhis sadece bir doktor tarafından yapılmalıdır.