İnfluenza bir antijen hızlı testi

Amaçlanan kullanım

İnfluenza A antijen hızlı testi, grip semptomları ile uyumlu solunum viral enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerde influenza a antijenin veya orofaringeal swab örneğinin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünoanalizdir.

Malzeme

Sağlanan malzemeler

• Folyo torbalar, her biri bir test kaseti ve bir kurutucu çanta içerir
• Test tampon tüpleri (her biri 0,5 ml) uçlu
• Tek kullanımlık örnekler
• Kağıt tüp tutucu
• Kullanım talimatı

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler

• Zamanlayıcı

Test prosedürü

İzin vermek hızlı test, testten önce oda sıcaklığına (15 - 30 ° C) dengelenecek örnek, tampon ve/veya kontroller.

1. Açmadan önce torbayı oda sıcaklığına getirin. Hızlı test kasetini kapalı torbadan çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
2. Test cihazını temiz ve yatay bir yüzeye yerleştirin. Örnek toplama tüpünü tersine çevirin, hazırlanan numunenin 3 damlasını test kasetinin örnek kuyusuna ekstrüde edin ve zamanlayıcıyı başlatın.
3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 10 dakikada okuyun. Sonucu 15 dakika sonra yorumlamayın.

Sonuçların yorumlanması

Pozitif: Membranda iki renkli bant görünür. Bir bant kontrol bölgesinde (c) görünür ve test bölgesinde (t) başka bir bant görünür.

Negatif: Kontrol bölgesinde (c) sadece bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (t) belirgin renkli bant görünmez.

Geçersiz: Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma süresinde bir kontrol bandı üretmeyen herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır. Lütfen prosedürü inceleyin ve yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, kiti derhal kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.

Performans özellikleri

1. Duyarlılık, özgüllük ve doğruluk

İnfluenza A antijen hızlı testi, ticari bir altın standart reaktifi (PCR) ile karşılaştırılmıştır. Sonuç, göreceli duyarlılığı ve özgüllüğü gösterdi

Göreceli duyarlılık:%93.75 (%95 CI:%89.04 ～ 96.59)

Göreceli özgüllük:>%99.99 (%95 CI ：%98.78 ～%100.00)

Doğruluk:%98.01 (%95 CI ：%96.42 ～ 98.93)