İnfluenza a+b antijen kombo testi
Amaçlanan kullanım
İnfluenza A+B antijen kombo testi, grip semptomları ile tutarlı solunum viral enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerde influenza A ve influenza b antijenlerinin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünoanalizdir.
Malzeme
Sağlanan malzemeler
1) Her biri bir test kaseti ve bir kurutucu çanta içerir folyo torbalar
2) Test arabellek tüpleri (her biri 0,5 ml) ve uçlar
3) Tek kullanımlık örnekleme sürüntüleri
4) Kağıt Tüp Tutucu
5) Kullanım talimatı
Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler
1) Zamanlayıcı
İlke
İnfluenza A+B antijen kombo testi, hızlı test kasetinin penceresinde gözlemlenebilen bir test şeritinden oluşur. Şerit, sandviç yöntemi immünokromatografik analizine dayanmaktadır. Jenerik grip bir antijen ve influenza b antijeni ayrı ayrı hedeflenir.
İnfluenza A+B'nin test şeridinde, anti - influenza A monoklonal antikorları ve anti - influenza B monoklonal antikorları test hatlarında kaplanır ve kolloidal altın ile konjüge edilir. Test sırasında numune, test şeridinde anti - influenza A & B antikorları konjugatıyla reaksiyona girer. Karışım daha sonra kılcal etki ile koromografik olarak membran üzerinde yukarı doğru göç eder ve test bölgelerindeki önceden kaplanmış influenza A & B monoklonal antikorları ile reaksiyona girer.
Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol hattı bölgelerinde (c) her zaman renkli bir çizgi görünecektir, bu da uygun numune hacminin eklendiğini ve membran fitilinin meydana geldiğini gösterir.
Performans özellikleri
-
Duyarlılık, özgüllük ve doğruluk
İnfluenza A+B antijen kombo testi, ticari bir altın standart reaktifi (PCR) ile karşılaştırılmıştır. Sonuç, göreceli duyarlılığı ve özgüllüğü gösterdi
1) bir parça grip
Göreceli duyarlılık:%93.75 (%95 CI:%89.04 ～ 96.59)
Göreceli özgüllük:>%99.99 (%95 CI ：%98.78 ～%100.00)
Doğruluk:%98.01 (%95 CI ：%96.42 ～ 98.93)
2) influenza b parçası
Göreceli duyarlılık:%92.65 (%95 CI:%83.54 ～ 97.19)
Göreceli özgüllük:>%99.99 (%95 CI ：%99.04 ～%100.00)
Doğruluk:%99.09 (%95 CI ：%97.82 ～%99.67)
Sonuçların yorumlanması
Pozitif (+):
İnfluenza Pozitif: Hızlı test kasetinin penceresinde hem C hattı hem de bir çizgi görünür.
Grip B pozitif: Hızlı test kasetinin penceresinde hem C hattı hem de B hattı görünür.
*Not: Test hattı bölgelerindeki rengin yoğunluğu, örnekte bulunan virüsün konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test hattı bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmeli ve bu şekilde kaydedilmelidir.
Negatif (-): Kontrol hattı bölgesinde (c) bir renkli çizgi görünür. T hattında, bir çizgi veya B hattı bölgesinde çizgi görünmüyor.
Geçersiz: Kontrol hattı görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedürel teknikler, kontrol hattı arızası için en olası nedenlerdir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, hemen test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.
1) bir parça grip
Göreceli duyarlılık:%93.75 (%95 CI:%89.04 ～ 96.59)
Göreceli özgüllük:>%99.99 (%95 CI ：%98.78 ～%100.00)
Doğruluk:%98.01 (%95 CI ：%96.42 ～ 98.93)
2) influenza b parçası
Göreceli duyarlılık:%92.65 (%95 CI:%83.54 ～ 97.19)
Göreceli özgüllük:>%99.99 (%95 CI ：%99.04 ～%100.00)
Doğruluk:%99.09 (%95 CI ：%97.82 ～%99.67)
Sonuçların yorumlanması
Pozitif (+):
İnfluenza Pozitif: Hızlı test kasetinin penceresinde hem C hattı hem de bir çizgi görünür.
Grip B pozitif: Hızlı test kasetinin penceresinde hem C hattı hem de B hattı görünür.
*Not: Test hattı bölgelerindeki rengin yoğunluğu, örnekte bulunan virüsün konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test hattı bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmeli ve bu şekilde kaydedilmelidir.
Negatif (-): Kontrol hattı bölgesinde (c) bir renkli çizgi görünür. T hattında, bir çizgi veya B hattı bölgesinde çizgi görünmüyor.
Geçersiz: Kontrol hattı görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedürel teknikler, kontrol hattı arızası için en olası nedenlerdir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, hemen test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüze başvurun.