Швидкий тест на антитіло до Лайма
Призначене використання
Швидкий тест Lyme Borrelia IgG/IgM - це швидкий хроматографічний імунофермент для якісного виявлення антитіл IgG та IgM до Borrelia spp. У цільній крові людини, сироватці або плазмовому зразку.
Вступ
Хвороба Лайма, також відома як Лайм Борреліоз, - це інфекційне захворювання, спричинене бактеріями Borrelia spp. який розповсюджується кліщами. Найпоширеніша ознака інфекції - це зростаюча область почервоніння на шкірі, відомій як еритема Мігранс, яка починається на місці укусу кліща приблизно через тиждень після того, як воно відбулося.1 Висип, як правило, не сверблячий, ні болісний. Приблизно 25 - 50% заражених людей не розвивають висипу. Інші ранні симптоми можуть включати лихоманку, головний біль та відчуття втоми. Якщо не лікувати, симптоми можуть включати втрату здатності рухати одну або обидві сторони обличчя, болі в суглобах, сильні головні болі з жорсткістю шиї або серцебиття, серед інших. Через місяці до років можуть виникнути неодноразові епізоди болю в суглобах та набряку. Іноді люди розвивають стрілянинні болі або поколювання на руках і ногах. Незважаючи на відповідне лікування, близько 10 - 20% людей розвивають болі в суглобах, проблеми з пам’яттю та відчувають втому принаймні шість місяців.
Хвороба Лайма передається людям укусом заражених кліщів роду Ixodes. Зазвичай кліща повинна бути прикріплена протягом 36 - 48 годин до того, як бактерії зможуть поширитись. У Північній Америці є причини Боррелія Бургдорфірі та Боррелія Майоні. У Європі та Азії бактерії Borrelia afzelii та Borrelia Garinii також є причиною захворювання. Хвороба, як видається, не передається між людьми, іншими тваринами або через їжу. Діагностика ґрунтується на поєднанні симптомів, історії впливу кліщів та, можливо, тестуванні на конкретні антитіла в крові. Аналізи крові часто негативні на ранніх стадіях захворювання. Тестування окремих кліщів, як правило, не є корисним. Швидкий тест Lyme Borrelia IgG/IgM - це швидкий тест, який використовує поєднання кольорових частинок, покритого антигеном, для виявлення IgG та IgM до Borrelia spp. Антитіла в цільній крові, сироватці крові або плазмі.
Процедура
Дозволити тестовий пристрій, зразок, буфер та/або елементи керування, щоб досягти кімнатної температури (15 30 ° C) перед тестуванням.
- Перед відкриттям принесіть сумку до кімнатної температури. Вийміть тестовий пристрій з герметичного сумки і використовуйте його якнайшвидше.
- Покладіть тестовий пристрій на чисту та рівну поверхню.
ДляЗразки сироватки або плазми:
Тримайте крапельницю вертикально, намалюйте зразокдоЛінія наповнення (Приблизно 10 UL) та перенесіть зразок на зразок свердловини (-ів) тестового пристрою, а потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) і запустіть таймер. Див. Ілюстрацію нижче. Уникайте захоплення бульбашок повітря в зразку.
ДляЦільна кров (венепунктура/фінгерстік):
Щоб використовувати крапельницю: утримуйте крапельницю вертикально, намалюйте зразок0,5 - 1 см над лінією заповнення, і перенесіть 2 краплі цільної крові (приблизно 20 мкл) у зразок свердловини (ів) тестового пристрою, потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 UL) і запустіть таймер. Див. Ілюстрацію нижче.
Для використання мікропіпети: піпетка та дайте 20 мкл цільної крові до зразка колодязя тестового пристрою, а потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мкл) і запустіть таймер.
- Зачекайте, поки з'явиться кольорові лінії (и). Прочитайте результати через 10 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.
Інтерпретація результатів
|
IgG позитивний:* З'являється кольорова лінія в області контрольної лінії (C), і в області тестової лінії з'являється кольорова лінія G Результат позитивний для специфічного до Borrelia - IgG і, ймовірно, свідчить про вторинну інфекцію бурелії. |
|
IgМ позитив:* З'являється кольорова лінія в області контрольної лінії (c), і в області тестової лінії з'являється кольорова лінія. |
|
IgG і яgМ позитив:* З'являється кольорова лінія в області контрольної лінії (C), і дві кольорові лінії повинні з’являтися в тестових областях G та M. Інтенсивність кольорів ліній не повинна відповідати. Результат позитивний для антитіл до IgG & IgM і свідчить про вторинну інфекцію бурелії. |
*Примітка:Інтенсивність кольору в області тестової лінії (g та/або m) буде змінюватися залежно від концентрації антитіл до Боррелії в зразку. Тому будь -який відтінок кольору в області тестових ліній (g та/або m) слід вважати позитивним. |
|
|
Негативний:У контрольній області з’являється лише одна кольорова смуга (с). Жодна лінія не з’являється в тестових регіонах G або M. |
|
Недійсне: No CЛінія ontrol (c) з’являється. Недостатній об'єм буфера або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть процедуру за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора. |