Криптоспоридієвий антиген Швидкий тест

Призначене використання

Швидкий тест антигену Cryptosporidium Parvum - це швидкий хроматографічний імунофермент для якісного виявлення антигену Cryptosporidium Parvum у зразку стільця людини. Результати тестів покликані допомогти в діагностиці інфекції Cryptosporidium Parvum та контролювати ефективність терапевтичного лікування.

Вступ

Криптоспоридіоз - це інфекційне захворювання, спричинене криптоспоридієм Парвум, яке періодично викликається іншими видами криптоспоридію. Симптоми зазвичай з'являються приблизно через 7 днів після зараження, включаючи біль у животі, водянисту діарею, блювоту та лихоманку. Симптоми більшості пацієнтів останні 6 - 10 днів, але вони можуть тривати кілька тижнів. Пацієнти з проблемами імунної системи, такими як інфекція, можуть бути дуже серйозними і навіть життям - загрозливими. Починаючи з офіційного звіту в 1976 році, було встановлено, що хвороба широко поширена, і це загальний збудник туристичної діареї. Є багато пацієнтів із СНІДом, ускладненими захворюванням.

Процедура тестування

Перед використанням приведіть випробування, зразки та/або контроль до кімнатної температури (15 - 30 ° C).

1. Вийміть випробування з його герметичної сумки і покладіть його на чисту, рівну поверхню. Позначте пристрій пацієнтом або ідентифікацією контролю. Для найкращих результатів аналіз повинен проводитись протягом однієї години.
2. Підготовка зразків

Відкрутіть пляшку зразка, використовуйте кріплену аплікаторну паличку, прикріплену на ковпачку, щоб перенести невеликий шматок табуретки (4 - 6 мм в діаметрі; приблизно 50 мг - 200 мг) у пляшку зразка, що містить буфер підготовки зразків. Для рідких або напів - твердих табуретів додайте у флакон 100 мікролітрів табурета з відповідною піпеткою. Замініть палицю в пляшці і надійно затягніть. Ретельно перемішайте зразок стільця з буфером, по струшуванню пляшки кілька секунд.

3. Процедура аналізу

3.1 Тримайте пляшку зразка вертикально з точкою наконечника в напрямку подалі від виконавця тесту, відірвавши наконечник.

3.2. Утримуйте пляшку у вертикальному положенні над свердловиною проби тестової картки, доставляйте 3 краплі (120 - 150 мкл) розведеного зразка стільця до зразка колодязя (ів) та запустіть таймер.

Уникайте захоплення бульбашок повітря в зразку свердловини (ів) і не додайте жодного рішення до області результату.

Коли тест починає працювати, колір мігруватиме через область результату в центрі пристрою.

3.3. Зачекайте, поки з'явиться кольорові смуги. Прочитайте результат між 5 - 10 хвилин. Сильний позитивний зразок може показувати результат раніше.

Не інтерпретуйте результат через 10 хвилин.

Коли тест починає працювати, колір мігруватиме через область результату в центрі пристрою.

Інтерпретація результатів

Позитивне: Два Кольорові смуги з’являються на мембрані. Одна смуга з'являється в області управління (C), а інша смуга з'являється в тестовому області (T).

Негативний: в області управління з’являється лише одна кольорова смуга (с).У тестовому регіоні (T) не з’являється очевидна кольорова смуга.

Недійсна: контрольна смуга не з’явиться.Результати будь -якого тесту, який не створив контрольну діапазон у вказаний час читання, необхідно відкинути. Перегляньте процедуру та повторіть новий тест. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.

1. Контроль якості

   • Внутрішній процедурний контроль включається в тест. Кольорова смуга, що з'являється в контрольній області (C), вважається внутрішнім позитивним процедурним контролем, що підтверджує достатній об'єм зразка та правильну процедурну техніку.
   • Зовнішні елементи управління не постачаються з цим набором. Рекомендується, щоб позитивний та негативний контроль перевіряли як хорошу лабораторну практику для підтвердження процедури тестування та перевірки належних показників тестування.

Обмеження тесту

1. Швидкий тест антигену Thecryptosporidium parvum - для професійного діагностичного використання in vitro, і його слід використовувати лише для якісного виявлення Parvum Cryptosporidium людини.
2. Результат тесту слід використовувати лише для оцінки пацієнта з ознаками та симптомами захворювання. Остаточний клінічний діагноз повинен бути поставлений лікарем лише після оцінки всіх клінічних та лабораторних знахідок.
3. Як і у будь -якому аналізі, що використовує антитіла до миші, існує можливість для втручання антитіл проти - миші (HAMA) у зразку. Зразки пацієнтів, які отримали препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії, можуть містити HAMA. Такі зразки можуть спричинити помилкові позитивні або помилкові негативні результати.

• Як усі діагностичні тести, підтверджений діагноз повинен бути поставлений лише лікарем після оцінки всіх клінічних та лабораторних результатів.