Фабрика на 2019 рік - Тест на нейтралізацію антитіл NCOV - Швидкий 2019 - Тест антигену коронавірусу NCOV - Immuno
Фабрика на 2019 рік - Тест на нейтралізацію антитіл NCOV - Швидкий 2019 - Тест антигену коронавірусу NCOV - Immunodetail:
Комплект тесту на антиген -антигену Immunobio Rapid - це метод швидкого виявлення коженів - 19 антигену. Анти - 2019 - Моноклональне антитіло NCOV покрили на тестовій лінії та кон'юговано з колоїдним золотом. Виконуючи тест, зразок реагував із кон'югатом антитіла до анти -2019 - NCOV у тестовій смузі. Потім суміш переміщувала мембрану капілярною дією і відреагувала з іншим анти - 2019 - моноклональним антитілом NCOV з тестової області.
Тестовий комплект антигену імунобіо - це швидкий тест на якісне виявлення антигенів до нових коронавірусних ГРАР - COV - 2 в горлі людини та носових виділеннях. Для професійного діагностичного використання in vitro
Характеристики продуктивності
1. Чутливість, специфічність та точність ГРАР - COV - 2 Швидкий тест антигену (Covid - 19 Ag) порівнювали з комерційним стандартним реагентом Gold (PCR). Результат показав відносну чутливість та специфічність
| Метод | Золотий стандартний реагент (ПЛР) | Загальні результати | ||
| SAR - COV - 2 швидкий тест антигену (Covid - 19 Ag) | Результат | Позитивний | Негативний | |
| Позитивний | 87 | 0 | 87 | |
| Негативний | 4 | 300 | 304 | |
| Загальний результат | 60 | 300 | 391 | |
Відносна чутливість: 95,60%（95%ДІ: 88,89%～ 98,63%）
Відносна специфічність: 100%（95%ДІ: 98,78%～ 100,00%）
Точність: 98,98%（95%ДІ: 97,30%～ 99,70%）
2. Обмеження виявлення (LOD)
Було вивчено межу виявлення SAR - COV - 2 швидкого тесту антигену (Covid - 19 Ag). LOD тесту до SAR - Cov - 2 N білка становить близько 0,2 - 0,5 нг/мл.2 TCID50/мл
| Концентрація | Позитивний/результат | Ставка договору |
| 0,5 нг/мл N білка | 100/100 | 100% |
| 5х102 TCID50/мл | 100/100 | 100% |
3. Хрест - реактивність:
Швидкий тест антигену ГРАР - 2 (Covid - 19 Ag) пов'язаний з панеллю білків інших рекомбінантних антигенів коронавірусу людини та інших респіраторних симптомів відносного вірусу. Результати показали на нижче аркуші:
| Речовина | Концентрація | Результат |
| ГРАР - COV - 2 N білка | 0,001 мкг/мл | позитивний |
| ГРАР - COV N білка | 1 мкг/мл | негативний |
| Mers - cov n білок | 1 мкг/мл | негативний |
| Hcov - nl63 n білок | 1 мкг/мл | негативний |
| Hcov - 229e n білок | 1 мкг/мл | негативний |
| HCOV - HKU1 N Білок | 1 мкг/мл | негативний |
| Вірус параїнфлуензи | 1x105TCID50/мл | негативний |
| Грип вірус | 1x105TCID50/мл | негативний |
| Вірус грипу В | 1x105TCID50/мл | негативний |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/мл | негативний |
| Аденовірус | 1x105TCID50/мл | негативний |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/мл | негативний |
| Респіраторно-синцитіальний вірус | 1x105TCID50/мл | негативний |
4. Почекаючі речовини:
Наступні сполуки були перевірені за допомогою швидкого тесту антигену GRAS - 2 (Covid - 19 Ag) і не спостерігалося втручання.
Речовина | Концентрація | Результат |
Альфа - Інтерферон | 3millioniu | Відсутність втручання |
Очищений муцин | 1000 нг/мл | Відсутність втручання |
Уповноважений сертифікати
1. CE/ISO13485/Білий список
2, зареєстрований у Міністерстві охорони здоров'я Німеччини
Процедура тестування
Деталі продукту Фотографії:
Посібник з пов’язаного з продуктом:
Наша корпорація робить акцент на адміністрації, впровадженні талановитих персоналу, а також будівництво будівництва команди, намагаючись наполегливо покращити якість та відповідальність за членів команди. Наша організація успішно досягла сертифікації IS9001 та європейська сертифікація CE за 2019 рік - Тест нейтралізуючого антитіла NCOV - Швидкий 2019 - тест антигену коронавірусу NCOV - Immuno, продукт постачатиме у всьому світі, наприклад: Штутгарт, Малайзія, ірландці, з широким асортиментом, хорошою якістю, розумними цінами та стильними конструкціями, наші рішення широко використовуються в красі та інші галузі. Наші рішення широко визнані та довіряють користувачам і можуть задовольнити постійно змінювати економічні та соціальні потреби.