Швидкий і надійний тест на трипаносому для малярії P.F./pan антиген

Вступ

Малярія викликана найпростішим, який вторгся в людські еритроцити. Переважно африканські діти) відмирають від хвороби. 2 Мікроскопічний аналіз належним чином забарвлених товстих і тонких мазків крові був стандартною діагностичною методикою виявлення малярії протягом більше століття. Методика здатна до точної та надійної діагностики при виконанні кваліфікованими мікроскопістами за допомогою визначених протоколів. Майстерність мікроскопіста та використання перевірених та визначених процедур, часто представляють найбільші перешкоди для повного досягнення потенційної точності мікроскопічної діагностики. Хоча існує логістичне навантаження, пов’язане з виконанням часу - інтенсивної, трудових - інтенсивних та обладнання - інтенсивна процедура, така як діагностична мікроскопія, саме навчання, необхідне для встановлення та підтримки компетентних показників мікроскопії Технологія. МАЛАРІЯ П.Ф. .Vivax (P.V), P.Ovale (P.O) та P.Malariae (P.M). Тест використовує кон'югат колоїдного золота для вибіркового виявлення P.F - Специфічних та канотних - малярійних антигенів (P.F, P.V, P.O та P.M) у цільній крові.

Матеріали

Надані матеріали

Необхідні матеріали, але не надані

Процедура

Дозволити тестовий пристрій, зразок, буфер та/або елементи керування рівнобістю до кімнатної температури (15 - 30 ° C) перед тестуванням.

Вийміть тестовий пристрій з сумки з фольги і використовуйте його якнайшвидше. Найкращі результати будуть отримані, якщо аналіз буде проведений протягом однієї години.

Покладіть тестовий пристрій на чисту та рівну поверхню. Перенесіть зразок піпеткою або піпеткою:

Для використання піпетки: Перенесіть 10 mL цільної крові до свердловини - 1 (W1) тестового пристрою, а потім додайте 3 повні краплі буфера до свердловини - 2 (W2) і запустіть таймер. (Див. Ілюстрацію ① внизу). Уникайте захоплення бульбашок повітря у W1. В кінці 5 хвилин додайте 1 повну краплю буфера до W1 (див. Ілюстрацію ③ внизу).

Використовувати одноразовий зразок піпетки: утримуйте піпетку вертикально; Накресліть зразок до лінії заливки, як показано на ілюстрації ① внизу. Перенесіть зразок на W1 тестового пристрою, а потім додайте 3 повні краплі буфера до W2 і запустіть таймер. Уникайте захоплення бульбашок повітря у W1. В кінці 5 хвилин додайте 1 повну краплю буфера до W1 (див. Ілюстрацію ③ внизу).

3. Зачекайте, поки з'явиться кольорові лінії (и). Результат слід прочитати через 15 хвилин. Не

інтерпретувати результат через 20 хвилин.

Інтерпретація результатів

(Будь ласка, зверніться до ілюстрації вище)

Позитивні:* з'являються дві -три чіткі кольорові лінії.

1. Falciparum або змішана малярія:Один рядок з'являється в області управління, одна лінія з’являється в області лінії PAN, а одна лінія з’являється в області лінії P.F.
2. Інфекція Falciparum: одна лінія з'являється в контрольній області, а одна лінія з’являється в області лінії P.F.

Не - інфекція видів Plasmodium Plasmodium:Один рядок з’являється в області управління, а одна лінія з’являється в області лінії PAN.

*Примітка: Інтенсивність кольорів тестових ліній P.F або PAN може змінюватися залежно від концентрації антигенів, а саме, HRP - II або альдолази, присутньої в зразку.

Негативний: в контрольній області з’являється лише одна кольорова лінія.

Недійсна: лінія управління не з’явиться. Недостатній об'єм зразка або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть тест за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.

Для PAN: 99,20% （95%ДІ: 95,16%～> 99,99%）  

Для P.F:> 99,99% （95%ДІ: 93,02%～100,00%）

Відносна специфічність: 98,94% （95%ДІ:96,79%～99,79%） 

Точність: 99,15% （95%ДІ:97,76%～99,75%）