Джардія Ламблія Антиген Швидкий тест

Призначене використання

Швидкий тест Антигену Giardia Lamblia - це швидкий хроматографічний імунофермент для якісного виявлення антигену Giardia Lamblia у зразку стільця людини. Результати тестів покликані допомогти в діагностиці інфекції ламблій Giardia та контролювати ефективність терапевтичного лікування.

Компоненти

Надані матеріали

 Індивідуально упаковані тестові пристрої

 Пакетна вставка

 одноразові піпетки

 Трубки для збору зразків з

буфер вилучення

Необхідні матеріали, але не надані

 Контейнер для збору зразків

 Таймер

Процедура тестування

Принесіть випробування, зразки та/або контроль до кімнатної температури (15 - 30 ° C)перед використанням.

1. 1. Зніміть випробування з його герметичного сумки і покладіть його на чисту рівну поверхню. Позначте пристрій пацієнтом або ідентифікацією контролю. Для найкращих результатів аналіз повинен бути виконаний протягом однієї години.

2. 2. Підготовка зразка

Відкрутіть пляшку зразка, використовуйте кріплену аплікаторну паличку, прикріплену на ковпачку, щоб перенести невеликий шматок табуретки (4 - 6 мм в діаметрі; приблизно 50 мг - 200 мг) у пляшку зразка, що містить буфер підготовки зразків. Для рідких або напів - твердих табуретів додайте у флакон 100 мікролітрів табурета з відповідною піпеткою. Замініть палицю в пляшці і надійно затягніть. Ретельно перемішайте зразок стільця з буфером, по струшуванню пляшки протягом декількох секунд.

3. 3. Процедура аналізу

3.1 Тримайте пляшку зразка вертикально з точкою наконечника в напрямку подалі від виконавця тесту, відірвавши наконечник.

3.2. Утримуйте пляшку у вертикальному положенні над свердловиною проби тестової картки, доставляйте 3 краплі (120 - 150 мкл) розведеного зразка стільця до зразка колодязя (ів) та запустіть таймер. Уникайте захоплення бульбашок повітря в зразку свердловини (-ів) і не додайте жодного рішення до області результату. Коли тест починає працювати, колір мігруватиме через область результату в центрі пристрою.

3.3. Зачекайте, поки з'явиться кольорові смуги. Прочитайте результат між 5 - 10 хвилин. Сильний позитивний зразок може показувати результат раніше.

Не інтерпретуйте результат через 10 хвилин.

Коли тест починає працювати, колір мігруватиме через область результату в центрі пристрою.

Інтерпретація результатів

Позитивний: на мембрані з’являються дві кольорові смуги.Одна смуга з'являється в області управління (C), а інша смуга з'являється в тестовому області (T).

Негативний: в області управління з’являється лише одна кольорова смуга (с).У тестовому регіоні (T) не з’являється очевидна кольорова смуга.

Недійсна: контрольна смуга не з’явиться.Результати будь -якого тесту, який не створив контрольну діапазон у вказаний час читання, необхідно відкинути. Перегляньте процедуру та повторіть новий тест. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.

Примітка:

1. Інтенсивність кольору в області тесту (T) може змінюватися залежно від концентрації аналітиків, присутніх у зразку. Тому будь -який відтінок кольору в тестовій області слід вважати позитивним. Зауважте, що це лише якісний тест і не може визначити концентрацію аналітиків у зразку. Недостатній об'єм зразка, неправильна операційна процедура або тести, що закінчилися, є найбільш ймовірними причинами відмови контрольної смуги.

   1. Обмеження тесту

   2. 1. Швидкий тест антигену Giardia Lamblia - для професійного діагностичного використання in vitro, і його слід використовувати лише для якісного виявлення людської ламблії.
   3. 2. Результат тесту слід використовувати лише для оцінки пацієнта з ознаками та симптомами захворювання. Остаточний клінічний діагноз повинен бути поставлений лікарем лише після оцінки всіх клінічних та лабораторних знахідок.
   4. 3. Як і в будь -якому аналізі, що використовує миші, є можливістю для втручання анти -мишачих антитіл (HAMA) у зразку. Зразки пацієнтів, які отримали препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії, можуть містити HAMA. Такі зразки можуть спричинити помилкові позитивні або помилкові негативні результати.
   5. 4. Як усі діагностичні тести, підтверджений діагноз повинен бути поставлений лише лікарем після оцінки всіх клінічних та лабораторних результатів.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.