H. pylori антиген швидкий тест

Призначене використання

З H. pylori Швидкий тест антигену - це швидкий хроматографічний імунофермент для якісного виявлення антигену Helicobacter Pylori у зразку стільця людини. . Цей комплект призначений для використання як допомога в діагностиціH. pylori інфекція.

Матеріали

Надані матеріали

Необхідні матеріали, але не надані

ВипробуватиПроцедура

Перед використанням принесіть випробування, зразки, буфер та/або контроль до кімнатної температури (15 - 30 ° C).

1. Збір зразків та попереднє лікування:

Найкращі результати будуть отримані, якщо аналіз буде проведений протягом 6 годин після збору.

Відкрутіть і вийміть аплікатор для розведення трубки. Будьте обережні, щоб не розливати або розпилити розчин з трубки. Зберіть зразки, вставляючи паличку аплікатора в щонайменше 3 різні ділянки калу, щоб зібрати приблизно 50 мг калу (еквівалентно 1/4 гороху).

Покладіть аплікатор назад у трубку і щільно накрутіть ковпачок. Будьте обережні, щоб не зламати кінчик трубки розведення.

Стигаючі трубки для колекції зразків енергійно, щоб змішати зразок та буфер екстракції.

2. Тестування

Вийміть випробування з його герметичної сумки і покладіть його на чисту, рівну поверхню. Позначте тест пацієнтом або контрольною ідентифікацією. Для отримання найкращого результату аналіз повинен бути проведений протягом однієї години.

Використовуючи шматок тканинного паперу, розбийте кінчик трубки розведення. Тримайте трубку вертикально і відпустіть 2 краплі розчину в зразок свердловини (и) тестового пристрою.

Уникайте захоплення бульбашок повітря в зразку свердловини (ів) і не кидайте жодного розчину у вікні спостереження.

Коли тест починає працювати, ви побачите, як колір рухається через мембрану.

3. Зачекайте, поки з'явиться кольорові смуги. Результат слід прочитати через 10 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.

Примітка: Якщо зразок не мігрує (наявність частинок), центрифугуйте вилучені зразки, що містяться у флаконі екстракційного буфера. Зберіть 80 мкл супернатанту, надішліть у зразок свердловини (-ів) нового тестового пристрою і почніть знову дотримуватися вказаних вище інструкцій.

IНтерпретація результатів

Позитивне: На мембрані з’являються дві кольорові смуги. Одна смуга з'являється в області управління (C), а інша смуга з'являється в тестовому області (T).

Негативний: в області управління з’являється лише одна кольорова смуга (с).У тестовому регіоні (T) не з’являється очевидна кольорова смуга.

Недійсна: контрольна смуга не з’явиться.Результати будь -якого тесту, який не створив контрольну діапазон у вказаний час читання, необхідно відкинути. Перегляньте процедуру та повторіть новий тест. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.

Примітка:

Інтенсивність кольору в області тесту (T) може змінюватися залежно від концентрації аналітиків, присутніх у зразку. Тому будь -який відтінок кольору в тестовій області слід вважати позитивним. Зауважте, що це лише якісний тест і не може визначити концентрацію аналітиків у зразку.

1. Недостатній об'єм зразка, неправильна операційна процедура або тести, що закінчилися, є найбільш ймовірними причинами відмови контрольної смуги.

2. Обмеження тесту

   1. 1.пілоріАнтиген швидкий тестовий пристрій (кало) призначений для професіоналаin vitro діагностичне використання, і його слід використовувати для якісного виявленняHelicobacter pyloriТільки.
   2. 2. Після певних антибіотичних методів концентраціїпілоріАнтигени можуть зменшуватися до концентрації нижче мінімального рівня виявлення тесту. Тому діагноз слід обережно під час лікування антибіотиками.

   3. Як і у всіх діагностичних тестах, остаточний клінічний діагноз не повинен базуватися на результатах одного тесту, але повинен бути здійснений лише лікарем після оцінки всіх клінічних та лабораторних результатів.