Грип -антиген швидкий тест

Призначене використання

Швидкий тест проти грипу A - це швидкий хроматографічний імунофермент для якісного виявлення грипу антигену в носоглотковій тамабі людини або зразка тамаби з орофарингеальним у особин, які підозрюються у респіраторній вірусній інфекції, що відповідає симптомам грипу.

Матеріали

Надані матеріали

• Фольські сумки, кожен містить по одній тестовій касеті та один мішок з осушувачем
• Трубки для аналізу (0,5 мл кожен) з кінчиками
• Одноразові відбори
• Власник паперової трубки
• Інструкція для використання

Необхідні матеріали, але не надані

• Таймер

Процедура тестування

Дозволити Швидкий тест, зразок, буфер та/або контроль, щоб врівноважувати кімнатну температуру (15 - 30 ° C) перед тестуванням.

1. Перед відкриттям принесіть сумку до кімнатної температури. Вийміть швидку випробувальну касету з герметичної сумки і використовуйте її якнайшвидше.
2. Покладіть тестовий пристрій на чисту та горизонтальну поверхню. Зворотній трубку для збору зразків, екструда 3 краплі підготовленого зразка в зразок колодязя (и) тестової касети та запустіть таймер.
3. Зачекайте, поки з'явиться кольорові лінії (и). Прочитайте результати через 10 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 15 хвилин.

Інтерпретація результатів

Позитивне: На мембрані з’являються дві кольорові смуги. Одна смуга з'являється в області управління (C), а інша смуга з'являється в тестовому області (T).

Негативний: в області управління з’являється лише одна кольорова смуга (с).У тестовому регіоні (T) не з’являється очевидна кольорова смуга.

Недійсна: контрольна смуга не з’явиться.Результати будь -якого тесту, який не створив контрольну діапазон у вказаний час читання, необхідно відкинути. Перегляньте процедуру та повторіть новий тест. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.

Характеристики продуктивності

1. Чутливість, специфічність та точність

Швидкий тест на грип A антигеном порівнювали з комерційним стандартним золотим реагентом (ПЛР). Результат показав відносну чутливість та специфічність

Відносна чутливість: 93,75%(95%ДІ: 89,04%～ 96,59%)

Відносна специфічність:> 99,99%(95%ДІ: 98,78%～ 100,00%)

Точність: 98,01%(95%ДІ: 96,42%～ 98,93%)