SAR
Особливості для тестових наборів козидних антитіл нейтрально -тест на швидкий тест
A. Аналіз крові, цільна кров пальця можлива.
B. Виявлення межі: відсіч: 100ng/мл, діапазон виявлення: 50 ~ 5000ng/мл
C. Необхідні невеликі зразки. Сироватка, плазма 10Ul або цільна кров 20Ul достатньо.
Характеристика технології швидкого виявлення колоїдного золота
1. Зручна робота: етапи роботи - це зразок, спеціального обладнання не потрібно, зразок не потребує спеціальної обробки, результати випробувань можуть бути безпосередньо інтерпретовані неозброєним оком, і спеціальної вимоги до навичок для оператора не існує
2. Швидкий і швидкий: лише 10 - 15 хвилин дасть результати. В той час як інші методи, такі як ІФА, потребують 1 - 2 години ， ПЛР займає більше часу.
3. Сильна специфічність: Оскільки технологія здебільшого позначена моноклональними анітілами, вона визначила, що вона виявляє лише певний антигенний визначальний фактор, тому вона має дуже хорошу специфічність.
4. Чутливість точна
5. Зручно переносити: Оскільки колоїдна білка з маркування золота є фізичним процесом зв'язування, зв'язування є твердим і рідко спричиняє зміни активності білка. Тому реагент дуже стабільний і не впливає на зовнішні фактори, такі як температура. Він може бути з вами для моніторингу в будь -який час.
6. Безпека та охорона навколишнього середовища: Порівняно з іншими методами виявлення, імунна колоїдна технологія золота значно спрощує операцію. У тесті не беруть участь шкідливі речовини, такі як радіоізотопи та о - фенілендіамін, тому він ні зашкодить здоров’ю оператора, ні забруднює навколишнє середовище. , Має безпеку, яку неможливо порівняти з методами виявлення, такими як радіоізотоп або ензим.
Авторизовані сертифікати на нейтралізацію антитіл AB Швидкий тест
CE затверджено
Китайський білий список затвердив швидкий тест на нейтралізацію антитіл
Колекція та підготовка зразків
Швидкий тест на нейтралізацію антитіла ГРАР - 2 швидкий тест на антитіла (Covid - 19 AB) (цільна кров/сироватка/плазма) можна проводити за допомогою цільної крові. Можуть застосовуватися як цільна кров, і венепункція цільної крові.
Зібрати зразки цільної крові Fingerstick:
• Вимийте руку пацієнта милом і теплою водою або очистіть алкогольним тампоном. Дайте висохнути.
• Масажуйте руку, не торкаючись місця проколу, потираючи руку до кінчика пальця середнього або керованого пальця.
• Проколити шкіру стерильним ланцетом. Витріть перші ознаки крові.
• Акуратно натирайте руку від зап'ястя до пальми до пальця, щоб утворити закруглену краплю крові над місцем проколу.
• Додайте зразок до тестового пристрою за допомогою крапельниці або мікропіпети розміром 10UL.
Відокремити сироватку або плазму від крові якнайшвидше, щоб уникнути гемоліз. Використовуйте лише чіткі, не - гемолізовані зразки.
Тестування слід проводити відразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі тривалий час. Цільна кров, зібрана веніпункцією, повинна зберігатися при 2 - 8 ° C, якщо тест повинен проводитись протягом 2 днів після збору. Для тривалого зберігання зразки слід зберігати нижче - 20 ° Суть кров, зібрана Fingerstick, слід негайно перевірити.
Перед тестуванням принесіть зразки до кімнатної температури. Заморожені зразки повинні бути повністю розморочені та добре змішані перед тестуванням. Зразки не слід замерзати і розмотати неодноразово більше трьох разів.
Якщо зразки мають бути відправлені, їх слід упаковати відповідно до місцевих правил, що охоплюють транспортування етіологічних агентів.
Процедура тестування
Читач результату
Обмеження
1. Цей тест повинен бути використаний для виявлення нейтралізуючих антитіл до SAR - COV - 2 або його вакцини в цільній крові, сироватці або плазмі.
2.
3. У відновлених пацієнтів титер концентрацій нейтральних антитіл до НАВ - 2 може бути вище рівня, що виявляється. Позитивний цей аналіз не міг розглядатися як успішна програма вакцинації.
4. Постійна наявність або відсутність антитіл не може бути використана для визначення успіху або невдачі терапії.
5. Результати пацієнтів із імунодепресією слід інтерпретувати обережно.
6. Як і у всіх діагностичних тестах, усі результати повинні інтерпретувати разом з іншою клінічною інформацією, доступною лікареві.
Точність
Внутрішньо - Аналіз
Всередині - Проведення запуску визначається за допомогою 15 повторів двох зразків: негативне та позитивне антитіло RBD (5UG/мл). Зразки були правильно ідентифіковані> 99% часу.
Інтер - аналіз
Між - точністю запуску визначали 15 незалежних аналізів на одних і тих же зразках: негативним та позитивним. Три різні ділянки SAR - COV - 2 Нейтралізуючі антитіла Швидкий тест (Covid - 19 AB) були перевірені за допомогою цих зразків. Зразки були правильно ідентифіковані> 99% часу.
Застереження
1. Для - Вітро діагностичного використання.
2. Не використовуйте комплект поза терміном закінчення терміну дії.
3. Не змішуйте компоненти з наборів з різним номером партії.
4. АВІДОМНІ МІРНІЧНІ Забруднення реагентів.
5. Використовуйте тест якнайшвидше після відкриття, щоб захистити його від вологи.