Zika LGG/IgM та NS1 комбінований тест
Призначене використання
Комбінований тест вірусу Zika IgG/IgM та NS1 є швидким хроматографічним імуноферментальним аналізом для якісного виявлення антитіла Zika NS1 та антитіл IgG/IgM до вірусу Зіка у цільному крові, сироватці крові або плазмі.
Матеріали
Надані матеріали
- Тестові пристрої
- Одноразовий зразок Droper
- Пакетна вставка
Необхідні матеріали, але не надані
- Контейнер для збору зразків
- Ланцет
- Центрифуга (лише для плазми)
- Таймер
Процедура тестування
Дозволити тестовий пристрій, зразок, буфер та/або елементи керування рівнобістю до кімнатної температури (15 - 30 ° C) перед тестуванням.
- Перед відкриттям принесіть сумку до кімнатної температури. Вийміть тестовий пристрій з герметичного сумки і використовуйте його якнайшвидше.
- Покладіть тестовий пристрій на чисту та рівну поверхню.
Вірус Зіка IgG/IgM частина
Для зразків сироватки або плазми:
Утримуйте крапельницю вертикально, намалюйте зразок до лінії заливки (приблизно 5 мкл) та перенесіть зразок у зразковий колодязь (и) тестового пристрою, а потім додайте 3 краплі буфера (приблизно 90 мл) і запустіть таймер . Див. Ілюстрацію нижче. Уникайте захоплення бульбашок повітря в зразку.
Для цільної крові (венепунктура/фінгерстік) зразки:
Щоб використовувати крапельницю: утримуйте крапельницю вертикально, намалюйте зразок 0,5 - 1 см над лінією заливки, і перенесіть 1 краплю цільної крові (приблизно 10 мкл) до зразка колодязя тестового пристрою, а потім додайте 3 краплі буфера (приблизно 90 ul) і запустіть таймер. Див. Ілюстрацію нижче.
Для використання мікропіпети: піпетка та дайте 10 мкл цільної крові до свердловини (-ів) тестового пристрою, а потім додайте 3 краплі буфера (приблизно 90 мкл) і запустіть таймер. Див. Ілюстрацію нижче.
Вірус Зіка Частина NS1
Для використання крапельниці: наповніть пластикову крапельницю зразком. Тримаючи крапельницю вертикально, Dispense 2 крапель (близько 60 мкл) зразка плазми/ сироватки або 3 краплі (близько 90 мкл) зразка цільної крові в зразок, добре переконуючись, що немає бульбашок повітря.
ПРИМІТКА: Додайте 1 краплю сольового або фосфату - сольового буфера (загальні буфери, що використовуються в клініці, не передбачені в наборі) у зразок свердловини, якщо міграція потоку не спостерігається протягом 30 секунд у вікні результатів, що може відбуватися з високо в'язким зразком .
- Зачекайте, поки з'явиться кольорові лінії (и). Прочитайте результати через 10 хвилин. Не інтерпретуйте результат через 15 хвилин.
Інтерпретація результатів
Вірус Зіка IgG/IgM частина
|
IgG позитивний:* З'являється кольорова лінія в області контрольної лінії (C), і в області тестової лінії з'являється кольорова лінія G. Результат позитивний для вірусу вірусу Zika, специфічний - IgG і, ймовірно, свідчить про вторинну інфекцію вірусу Zika. |
|
IgМ позитив:* З'являється кольорова лінія в області контрольної лінії (C), і в області тестової лінії з'являється кольорова лінія. |
|
IgG і яgМ позитив:* З'являється кольорова лінія в області контрольної лінії (C), і дві кольорові лінії повинні з’являтися в тестової лінії G та M. Інтенсивність кольору ліній не повинна відповідати. Результат позитивний для антитіл до IgG & IgM і свідчить про вторинну інфекцію вірусу Zika. |
|
Негативний: Кольорова лінія в області лінії управління (c)appears. Жодна лінія не з’являється в тестових областях 1 або 2 (T1 або T2). |
|
Недійсне: Лінія управління (c) не вдаєтьсяappear. Недостатній об'єм буфера або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть процедуру за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора. |
Вірус Зіка Частина NS1
Позитивне:Обидва кольорові діапазони C і T з’являються в області тесту та контролю.
Негативний:У контрольній області з’являється лише одна кольорова лінія.
Недійсне:Лінія управління не з’явиться. Недостатній об'єм зразка або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть тест за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.