Dự định sử dụng
Chlamydia Antigen Thử nghiệm nhanh là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên chlamydia trachomatis ở tăm bông cổ tử cung nữ và mẫu vật tăm bông niệu đạo nam. Các kết quả xét nghiệm nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm chlamydia ở người.
BẢN TÓM TẮT
Chlamydia trachomatis là nguyên nhân phổ biến nhất của nhiễm trùng hoa liễu lây truyền qua đường tình dục trên thế giới. Bao gồm các cơ thể cơ bản (hình thức truyền nhiễm) và các cơ thể vùi hoặc vùi (dạng sao chép), chlamydia trachomatis có cả tỷ lệ vận chuyển cao và tỷ lệ vận chuyển không có triệu chứng, với các biến chứng nghiêm trọng thường xuyên ở cả phụ nữ và trẻ sơ sinh. Biến chứng nhiễm trùng chlamydia ở phụ nữ bao gồm viêm cổ tử cung, viêm niệu đạo, viêm nội mạc tử cung, PID và tăng tỷ lệ mang thai ngoài tử cung và vô sinh. Truyền dọc của bệnh trong quá trình tham gia từ mẹ đến trẻ sơ sinh có thể dẫn đến viêm viêm viêm kết mạc kết mạc. Ở nam giới, các biến chứng của nhiễm chlamydia bao gồm viêm niệu đạo và viêm mào tinh hoàn. Khoảng 70% phụ nữ bị nhiễm trùng nội tiết và lên đến 50% nam giới bị nhiễm trùng niệu đạo là không có triệu chứng.
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên chlamydia là một xét nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính kháng nguyên chlamydia từ gạc cổ tử cung nữ và mẫu vật tăm bông niệu đạo nam.
NGUYÊN VẬT LIỆU
Vật liệu được cung cấp
· Các thiết bị thử nghiệm được đóng gói riêng lẻ |
· Ống chiết |
· Excling lấy mẫu dùng một lần (cổ tử cung nữ) |
· Mẹo nhỏ giọt |
· Thuốc thử chiết 1 (0,2m NaOH) |
· Máy trạm |
· Thuốc thử trích xuất 2 (0,2 M HCI) |
· Gói chèn |
Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
· Gạc niệu đạo nam vô trùng |
· Hẹn giờ |
Thủ tục kiểm tra
Cho phép thử nghiệm, thuốc thử, mẫu trpab và/hoặc điều khiển để đạt được nhiệt độ phòng (15 - 30 ° C) trước khi thử nghiệm.
- 1. Tháo băng cassette thử ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng nó trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
- 2. Trích xuất kháng nguyên chlamydia theo loại mẫu vật.
Đối với mẫu vật gạc niệu đạo cổ tử cung hoặc nam giới:
- Giữ thuốc thử 1 bình theo chiều dọc và thêm 5giọt thuốc thử 1(Khoảng 300μl) đến ống chiết. Thuốc thử 1 không màu. Ngay lập tức chèn tăm bông, nén đáy ống và xoay gạc 15 lần. Hãy để đứng cho2 phút.
- Giữ bình thuốc 2 bình thẳng đứng theo chiều dọc6 giọt thuốc thử 2(Khoảng 250μl) đến ống chiết. Các giải pháp sẽ biến thành đục. Nén chai ống và xoay gạc 15 lần cho đến khi dung dịch rõ ràng với một tông màu xanh lá cây hoặc xanh nhỏ. Nếu gạc có máu, màu sẽ chuyển sang màu vàng hoặc nâu. Hãy đứng 1 phút.
- Nhấn miếng gạc vào bên cạnh ống và rút miếng gạc trong khi siết ống. Giữ càng nhiều chất lỏng trong ống càng tốt. Lắp đầu nhỏ giọt trên đầu ống chiết.
- 3. Đặt băng cassette trên một bề mặt sạch và cấp. Thêm 3 giọt đầy đủ của giải pháp được trích xuất (khoảng 100.μl) cho mỗi giếng mẫu của băng cassette thử nghiệm, sau đó khởi động hẹn giờ. Tránh bẫy bong bóng không khí trong mẫu vật tốt.
- 4. Đợi (các) dòng màu xuất hiện.Đọc kết quả ở 10phút;Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Ghi chú:Nên sử dụng bộ đệm trong vòng 6 tháng sau khi mở lọ.
Giải thích kết quả
TÍCH CỰC: Hai dải màu xuất hiện trên màng. Một băng tần xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
Tiêu cực: Chỉ có một dải màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C).Không có dải màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (t).
Không hợp lệ: dải điều khiển không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một dải điều khiển tại thời gian đọc được chỉ định phải được loại bỏ.
Vui lòng xem lại thủ tục và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
GHI CHÚ:
- 1. Cường độ của màu trong vùng thử nghiệm (t) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của các chất phân tích có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái của màu sắc trong khu vực thử nghiệm nên được coi là tích cực. Lưu ý rằng đây chỉ là một thử nghiệm định tính và không thể xác định nồng độ của các chất phân tích trong mẫu vật.
- 2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc kiểm tra hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dải điều khiển.
-
Hạn chế của bài kiểm tra
- 1. Bài kiểm tra nhanh Chlamydiaantigen dành cho chuyên nghiệp in vitro Sử dụng chẩn đoán, và chỉ nên được sử dụng để phát hiện định tính nhiễm trùng chlamydia ở người.
- 2. Kết quả xét nghiệm chỉ nên được sử dụng để đánh giá với bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của bệnh. Một chẩn đoán lâm sàng dứt khoát chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.
- 3. Như với bất kỳ xét nghiệm nào sử dụng kháng thể chuột, khả năng tồn tại để can thiệp bởi kháng thể chống chuột (HAMA) của con người trong mẫu vật. Mẫu vật từ những bệnh nhân đã nhận được các chế phẩm kháng thể đơn dòng để chẩn đoán hoặc điều trị có thể chứa HAMA. Mẫu vật như vậy có thể gây ra kết quả âm tính giả hoặc âm tính giả.
4. Như tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, một chẩn đoán được xác nhận chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.