Danh sách phổ biến kiểm tra kháng nguyên phương pháp kiểm tra nhanh chóng
Danh sách phổ biến kiểm tra kháng nguyên phương pháp kiểm tra nhanh chóng
Abtract từ báo cáo xét nghiệm phòng khám phần 3
Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên biotech Immuno là một xét nghiệm có thể được sử dụng để chẩn đoán nhiễm Sarscov - 2. Các xét nghiệm này các thử nghiệm cho sự hiện diện của SARS - cov - 2 n - Protein là mẫu thử. Trong nghiên cứu này, công nghệ sinh học miễn dịchKháng nguyên Kiểm tra nhanhđược đánh giá với Roche Sars - cov - 2 RapidXét nghiệm kháng nguyênMũi và PCR. Perkinelmer Reverse Transcriptase Phản ứng chuỗi polymerase định lượng thời gian thực (RT - RT - qPCR) đã được sử dụng để phân tích sự khác biệt. Tổng cộng, 80 mẫu âm tính và 40 mẫu tích cực - 19 được đưa vào so sánh này. Độ nhạy của công nghệ sinh học miễn dịchKháng nguyên Kiểm tra nhanhđược xác định là 92,5% (95% CI: 86,4% - 96,0%). Dưới giá trị CP là 32,6 độ nhạy là 100%. Độ đặc hiệu 100%(95%CI: 96,9%- 100%) và độ chính xác của 97,5%(95%CI: 92,9%- 99,1%). Các xét nghiệm kháng nguyên nhanh của Immuno Biotech đã phát hiện tất cả mười ba biến thể của SARS - COV - 2 Biến thể 1 và 2. Tuy nhiên, biến thể 27390 được phát hiện là dương tính yếu. Nồng độ phát hiện thấp nhất là khoảng 140.000 bản sao/mL. Thử nghiệm nhanh kháng nguyên Roche có kết quả chính xác và phát hiện các mẫu giống như âm tính giả. Hơn nữa, xét nghiệm nhanh chóng kháng nguyên Roche cũng cho thấy giới hạn phát hiện khoảng 140.000 bản sao/mL. Hiệu suất của các xét nghiệm nhanh kháng nguyên là tương tự trong đánh giá này.
Bạn có thể lo ngại về việc liệu các sản phẩm của chúng tôi có thể phát hiện các chủng covid đột biến - 19 không?
Bên cạnh chủng Covid Delta, gần đây, các chủng Omicron biến thể mới của SARS - Các vị trí đột biến trên protein nucleocapsid (N protein) được đặt tại DEL31/33, P13L, R203K và G204R, nơi nằm ngoài vùng epitope (N47 - A173, vùng NTD) được công nhận bởi các cặp kháng thể của chúng tôi. Do đó, SARS - CoV - 2 Kháng nguyên Kiểm tra nhanh (Covid - 19 Ag) có khả năng về mặt lý thuyết để phát hiện các chủng Omicron biến thể mới của SARS - 2.
Trong khi đó, SARS của chúng tôi - Cov - 2 Test Atigen Rapid (Covid - 19 Ag) làVẫn đang làm việcCác biến thể của WHO liên quan đến các protein N của họ, bao gồm biến thể của Vương quốc Anh B.1.1.7, biến thể Brazil p.1, Biến thể Nam Phi B.1.351 và các biến thể Ấn Độ B.1.617 và B.1.617.2.
Về chất lượng củaCovid - 19 3 trong 1 Thử nghiệm kháng nguyên Omicron Delta Thử nghiệm nhanh ?
Từ khi bắt đầu dịch bệnh Covid - 19, các nhà thí nghiệm của chúng tôi đã sử dụng chuyên môn của riêng họ để phát triển các sản phẩm liên quan đến việc phát hiện Covid - 19. TừThử nghiệm kháng thể IgG/IgM Covid to Xét nghiệm kháng nguyên covidVàThử nghiệm kháng thể kết hợp hóa học. Chúng tôi đã đóng góp những nỗ lực khiêm tốn cho công việc phòng chống dịch bệnh thế giới.
Xét nghiệm kháng nguyên covid immuno được sử dụng trong các tổ chức xét nghiệm và bệnh viện trongArgentina, Đức, Ý, Romania, Ba Lan, Vương quốc Anh, Đan Mạch và các quốc gia khác. Chúng tôi vinh dự nhận được sự tin tưởng và đánh giá cao các sản phẩm của chúng tôi từ các chuyên gia từ nhiều quốc gia khác nhau.
Về miễn dịch
Chúng tôi là một doanh nghiệp công nghệ quốc gia - công nghệ với riêng Sản xuất, R & D và xuất khẩu Đội.
Kể từ khi sự bùng nổ của Covid mới vào cuối năm 2019, chúng tôi đã bắt đầu phát triểnCovid - 19 Thử nghiệmsản phẩm ing.
Vào tháng 2 năm 2020, chỉ trong 2 tháng, chúng tôi đã phát triển thành công Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM và đã hỗ trợ mạnh mẽ cho Argentina.
Vào tháng 8 năm 2020, chúng tôi đã phát triển thành công Covid - 19 xét nghiệm kháng nguyên và cung cấp nhiều sản phẩm chất lượng cho Đức.
Nhận ra rằng Covid - 19 có thể trở thành một ham muốn thường xuyên chỉ có thể được tiêm chủng bằng vắc -xin và các loại vắc -xin trước đó chưa được xác minh đầy đủ bởi Populaion, chúng tôi bắt đầu giới thiệu Trung hòa xét nghiệm kháng thể. Đảm bảo hiệu quả của vắc -xin ở cấp độ cá nhân thêm một lớp bảo vệ để phòng ngừa dịch bệnh.
Thủ tục kiểm tra
Cho phép thiết bị thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển để cân bằng với nhiệt độ phòng (15 - 30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Hủy bỏ thiết bị thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên bề mặt sạch và ngang. Đảo ngược ống thu thập mẫu, đùn 3 giọt mẫu được chuẩn bị vào giếng mẫu của Kiểm tra băng cassette và bắt đầu hẹn giờ.
Xem hình minh họa dưới đây.
3. Đợi (các) đường màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 15 phút.
Nơi các bộ dụng cụ thử nghiệm được sản xuất
Nhà máy sản xuất GMP
Phòng sạch