Thử nghiệm nhanh kháng thể Lyme
Dự định sử dụng
Thử nghiệm nhanh chóng của Lyme Borrelia IgG/IgM là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng thể IgG và IgM đối với Borrelia spp. Trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
GIỚI THIỆU
Bệnh Lyme, còn được gọi là Borreliosis Lyme, là một bệnh truyền nhiễm do vi khuẩn của Borrelia spp. được lan truyền bởi bọ ve. Dấu hiệu phổ biến nhất của nhiễm trùng là một khu vực mở rộng của đỏ trên da, được gọi là di cư ban đỏ, bắt đầu tại vị trí của một vết cắn khoảng một tuần sau khi nó xảy ra.1 Phát ban thường không bị ngứa cũng không đau. Khoảng 25 - 50% người nhiễm bệnh không bị phát ban. Các triệu chứng ban đầu khác có thể bao gồm sốt, đau đầu và cảm thấy mệt mỏi. Nếu không được điều trị, các triệu chứng có thể bao gồm mất khả năng di chuyển một hoặc cả hai bên của khuôn mặt, đau khớp, đau đầu nghiêm trọng với cứng cổ hoặc tim đập nhanh, trong số những người khác. Nhiều tháng đến nhiều năm sau, các đợt đau khớp và sưng liên tục có thể xảy ra. Thỉnh thoảng, mọi người phát triển đau đớn hoặc ngứa ran ở tay và chân. Mặc dù được điều trị thích hợp, khoảng 10 đến 20% mọi người phát triển đau khớp, vấn đề về trí nhớ và cảm thấy mệt mỏi trong ít nhất sáu tháng.
Bệnh Lyme được truyền đến người bằng cách cắn các ve bị nhiễm bệnh của chi Ixodes. Thông thường, ve phải được gắn trong 36 đến 48 giờ trước khi vi khuẩn có thể lây lan. Ở Bắc Mỹ, Borrelia burgdorferi và Borrelia mayonii là những nguyên nhân. Ở châu Âu và châu Á, vi khuẩn borrelia afzelii và borrelia garinii cũng là nguyên nhân gây ra bệnh. Bệnh dường như không được truyền giữa người, bởi các động vật khác hoặc thông qua thực phẩm. Chẩn đoán dựa trên sự kết hợp của các triệu chứng, tiền sử phơi nhiễm ve và có thể xét nghiệm các kháng thể cụ thể trong máu. Xét nghiệm máu thường âm tính trong giai đoạn đầu của bệnh. Thử nghiệm các ve riêng lẻ thường không hữu ích. Các thử nghiệm nhanh của Lyme Borrelia IgG/IgM là một thử nghiệm nhanh chóng sử dụng sự kết hợp của các hạt màu được phủ kháng nguyên borrelia để phát hiện IgG và IgM với Borrelia spp. Kháng thể trong máu người, huyết thanh hoặc huyết tương người.
THỦ TỤC
Cho phép thiết bị thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển để đạt được nhiệt độ phòng (15 30 ° C) trước khi thử nghiệm.
- Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Hủy bỏ thiết bị thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
- Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt sạch và cấp.
VìMẫu vật huyết thanh hoặc huyết tương:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, vẽ mẫu vậtlên đếnĐiền vào dòng . Xem hình minh họa dưới đây. Tránh bẫy bong bóng khí trong giếng mẫu.
VìMẫu máu toàn phần (Venipunchure/Fingererstick):
Để sử dụng một ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, hãy vẽ mẫu vật0,5 - 1 cm so với đường điềnvà chuyển 2 giọt máu toàn phần (khoảng 20 PhaL) sang giếng mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 UL) và khởi động hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
Để sử dụng micropipette: pipet và phân phối 20 Dòng máu toàn phần cho (các) mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt bộ đệm (khoảng 80 PhaL) và khởi động bộ đếm thời gian.
- Đợi (các) dòng màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Giải thích kết quả
|
IgG dương tính:* Dòng màu trong vùng đường điều khiển (C) xuất hiện và một đường màu xuất hiện trong vùng đường dẫn g kết quả là dương tính với Borrelia cụ thể - IgG và có lẽ là dấu hiệu của nhiễm trùng borrelia thứ cấp. |
|
IgM dương:* Dòng màu trong vùng đường điều khiển (C) xuất hiện và một đường màu xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm M. Kết quả là dương tính với các kháng thể - IgM đặc hiệu của Borrelia và là dấu hiệu của nhiễm trùng borrelia chính. |
|
IgG và tôigM dương:* Đường màu trong vùng đường điều khiển (C) xuất hiện và hai đường màu sẽ xuất hiện trong các vùng đường thử G và M. Cường độ màu của các dòng không phải khớp. Kết quả là dương tính với kháng thể IgG & IgM và là dấu hiệu của nhiễm trùng borrelia thứ phát. |
*GHI CHÚ:Cường độ của màu trong vùng thử nghiệm (các) (g và/hoặc m) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng thể Borrelia trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (các) (g và/hoặc m) nên được coi là dương. |
|
|
Tiêu cực:Chỉ có một dải màu xuất hiện, trong vùng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong các vùng thử nghiệm G hoặc M. |
|
KHÔNG HỢP LỆ: No CDòng Ontrol (C) xuất hiện. Khối lượng bộ đệm không đủ hoặc các kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại quy trình với một thiết bị thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, ngừng sử dụng bộ dụng cụ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn. |