Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên Cryptosporidium

Dự định sử dụng

Cryptosporidium parvum kháng nguyên Thử nghiệm nhanh là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên parvum cryptosporidium trong mẫu phân của người. Các kết quả xét nghiệm được dự định để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm cryptosporidium parvum và theo dõi hiệu quả của điều trị điều trị.

GIỚI THIỆU

Cryptosporidiosis là một bệnh truyền nhiễm do cryptosporidium parvum, đôi khi được gây ra bởi các loài cryptosporidium khác. Các triệu chứng thường xuất hiện khoảng 7 ngày sau khi bị nhiễm trùng, bao gồm đau bụng, tiêu chảy nước, nôn mửa và sốt. Các triệu chứng của hầu hết bệnh nhân kéo dài 6 đến 10 ngày, nhưng chúng có thể kéo dài trong vài tuần. Bệnh nhân có vấn đề về hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như nhiễm trùng, có thể rất nghiêm trọng và thậm chí là cuộc sống - đe dọa. Kể từ báo cáo chính thức năm 1976, người ta đã phát hiện ra rằng căn bệnh này phổ biến và nó là một mầm bệnh phổ biến của tiêu chảy du lịch. Có nhiều bệnh nhân bị AIDS phức tạp với bệnh.

Thủ tục kiểm tra

Mang các thử nghiệm, mẫu vật và/hoặc điều khiển đến nhiệt độ phòng (15 - 30 ° C) trước khi sử dụng.

1. Hủy bỏ bài kiểm tra khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, sạch. Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Chuẩn bị mẫu vật

Tháo chai mẫu, sử dụng thanh ứng dụng đính kèm được gắn trên nắp để chuyển miếng phân nhỏ (đường kính 4 - 6 mm; khoảng 50 mg - 200 mg) vào chai mẫu chứa bộ đệm chuẩn bị mẫu. Đối với các phân lỏng hoặc bán -, thêm 100 microliter phân vào lọ với một pipet thích hợp. Thay thế gậy trong chai và siết chặt một cách an toàn. Trộn mẫu phân với bộ đệm bằng cách lắc chai trong vài giây.

3. Thủ tục xét nghiệm

3.1 Giữ chai mẫu thẳng đứng với điểm đầu về phía hướng ra khỏi người biểu diễn thử nghiệm, hãy tắt đầu.

3.2. Giữ chai ở vị trí thẳng đứng trên giếng mẫu của thẻ thử, cung cấp 3 giọt (120 - 150 μl) mẫu phân pha loãng cho giếng mẫu và bắt đầu hẹn giờ.

Tránh bẫy bong bóng không khí trong giếng mẫu và không thêm bất kỳ giải pháp nào cho khu vực kết quả.

Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển trên khu vực kết quả ở trung tâm của thiết bị.

3.3. Đợi (các) dải màu xuất hiện. Đọc kết quả giữa 5 - 10 phút. Một mẫu tích cực mạnh mẽ có thể cho thấy kết quả sớm hơn.

Không giải thích kết quả sau 10 phút.

Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển trên khu vực kết quả ở trung tâm của thiết bị.

Giải thích kết quả

TÍCH CỰC: Hai Các dải màu xuất hiện trên màng. Một băng tần xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Tiêu cực: Chỉ có một dải màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C).Không có dải màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (t).

Không hợp lệ: dải điều khiển không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một dải điều khiển tại thời gian đọc được chỉ định phải được loại bỏ. Vui lòng xem lại thủ tục và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

1. Kiểm soát chất lượng

   • Kiểm soát thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm. Một dải màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C) được coi là kiểm soát thủ tục tích cực bên trong, xác nhận đủ khối lượng mẫu và kỹ thuật thủ tục chính xác.
   • Điều khiển bên ngoài không được cung cấp với bộ này. Chúng tôi khuyến nghị rằng các biện pháp kiểm soát tích cực và tiêu cực được kiểm tra như một thực hành phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình kiểm tra và để xác minh hiệu suất kiểm tra thích hợp.

Hạn chế của bài kiểm tra

1. Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên của Thecryptosporidium là để sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp và chỉ nên được sử dụng để phát hiện định tính cryptosporidium parvum của con người.
2. Kết quả xét nghiệm chỉ nên được sử dụng để đánh giá với bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của bệnh. Một chẩn đoán lâm sàng dứt khoát chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.
3. Như với bất kỳ xét nghiệm nào sử dụng kháng thể chuột, khả năng tồn tại để can thiệp bởi kháng thể chống chuột (HAMA) của con người trong mẫu vật. Mẫu vật từ những bệnh nhân đã nhận được các chế phẩm kháng thể đơn dòng để chẩn đoán hoặc điều trị có thể chứa HAMA. Mẫu vật như vậy có thể gây ra kết quả âm tính giả hoặc âm tính giả.

• Như tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, một chẩn đoán được xác nhận chỉ nên được thực hiện bởi một bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.