Kháng nguyên Giardia Lamblia Thử nghiệm nhanh

Dự định sử dụng

Giardia lamblia kháng nguyên Thử nghiệm nhanh là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Giardia lamblia trong mẫu vật phân người. Các kết quả xét nghiệm nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm Giardia lamblia và theo dõi hiệu quả của điều trị điều trị.

Các thành phần

Vật liệu được cung cấp

 Các thiết bị thử nghiệm được đóng gói riêng lẻ

 Chèn gói

 Pipetes dùng một lần

 Các ống thu thập mẫu với

bộ đệm trích xuất

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

 Container thu thập mẫu vật

 hẹn giờ

Thủ tục kiểm tra

Đưa các bài kiểm tra, mẫu vật và/hoặc điều khiển đến nhiệt độ phòng (15 - 30 ° C)trước khi sử dụng.

1. 1. Loại bỏ thử nghiệm khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, sạch. Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2. 2. Chuẩn bị mẫu vật

Tháo chai mẫu, sử dụng thanh ứng dụng đính kèm được gắn trên nắp để chuyển miếng phân nhỏ (đường kính 4 - 6 mm; khoảng 50 mg - 200 mg) vào chai mẫu chứa bộ đệm chuẩn bị mẫu. Đối với các phân lỏng hoặc bán -, thêm 100 microliter phân vào lọ với một pipet thích hợp. Thay thế gậy trong chai và siết chặt một cách an toàn. Trộn mẫu phân với bộ đệm bằng cách lắc chai trong vài giây.

3. 3. Thủ tục xét nghiệm

3.1 Giữ chai mẫu thẳng đứng với điểm đầu về phía hướng ra khỏi người biểu diễn thử nghiệm, hãy tắt đầu.

3.2. Giữ chai ở vị trí thẳng đứng trên giếng mẫu của thẻ thử, cung cấp 3 giọt (120 - 150 μl) mẫu phân pha loãng cho giếng mẫu và bắt đầu hẹn giờ. Tránh bẫy bong bóng không khí trong giếng mẫu và không thêm bất kỳ giải pháp nào cho khu vực kết quả. Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển trên khu vực kết quả ở trung tâm của thiết bị.

3.3. Đợi (các) dải màu xuất hiện. Đọc kết quả giữa 5 - 10 phút. Một mẫu tích cực mạnh mẽ có thể cho thấy kết quả sớm hơn.

Không giải thích kết quả sau 10 phút.

Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển trên khu vực kết quả ở trung tâm của thiết bị.

Giải thích kết quả

Tích cực: Hai dải màu xuất hiện trên màng.Một băng tần xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Tiêu cực: Chỉ có một dải màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C).Không có dải màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (t).

Không hợp lệ: dải điều khiển không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một dải điều khiển tại thời gian đọc được chỉ định phải được loại bỏ. Vui lòng xem lại thủ tục và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

GHI CHÚ:

1. Cường độ của màu sắc trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của các chất phân tích có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái của màu sắc trong khu vực thử nghiệm nên được coi là tích cực. Lưu ý rằng đây chỉ là một thử nghiệm định tính và không thể xác định nồng độ của các chất phân tích trong mẫu vật. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc kiểm tra hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dải điều khiển.

   1. Hạn chế của bài kiểm tra

   2. 1. Xét nghiệm nhanh chóng kháng nguyên Giardia lamblia dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp và chỉ nên được sử dụng để phát hiện định tính Giardia lamblia của con người.
   3. 2. Kết quả xét nghiệm chỉ nên được sử dụng để đánh giá với bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của bệnh. Một chẩn đoán lâm sàng dứt khoát chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.
   4. 3. Như với bất kỳ xét nghiệm nào sử dụng kháng thể chuột, khả năng tồn tại để can thiệp bởi kháng thể chống chuột (HAMA) của con người trong mẫu vật. Mẫu vật từ những bệnh nhân đã nhận được các chế phẩm kháng thể đơn dòng để chẩn đoán hoặc điều trị có thể chứa HAMA. Mẫu vật như vậy có thể gây ra kết quả âm tính giả hoặc âm tính giả.
   5. 4. Như tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, một chẩn đoán được xác nhận chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.
   6. 
   7. 
   8. 
   9.