Cúm Một xét nghiệm nhanh chóng kháng nguyên

Dự định sử dụng

Thử nghiệm nhanh chóng của cúm A là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh chóng để phát hiện định tính kháng nguyên A trong gạc vòm họng ở người, hoặc mẫu da đầu ngà ở những người nghi ngờ nhiễm virus đường hô hấp phù hợp với các triệu chứng cúm.

NGUYÊN VẬT LIỆU

Vật liệu được cung cấp

• Túi giấy bạc, mỗi cái chứa một băng cassette thử nghiệm và một túi hút ẩm
• Ống đệm xét nghiệm (0,5ml mỗi cái) với các mẹo
• Lấy mẫu dùng một lần
• Người giữ ống giấy
• Hướng dẫn sử dụng

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Hẹn giờ

Thủ tục kiểm tra

Cho phép Kiểm tra nhanh chóng, Mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển để cân bằng với nhiệt độ phòng (15 - 30 ° C) trước khi thử nghiệm.

1. Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Hủy bỏ băng cassette thử nghiệm nhanh khỏi túi kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên bề mặt sạch và ngang. Đảo ngược ống thu thập mẫu, đùn 3 giọt mẫu được điều chế vào giếng mẫu của băng cassette thử và bắt đầu hẹn giờ.
3. Đợi (các) dòng màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 15 phút.

Giải thích kết quả

TÍCH CỰC: Hai dải màu xuất hiện trên màng. Một băng tần xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Tiêu cực: Chỉ có một dải màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C).Không có dải màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (t).

Không hợp lệ: dải điều khiển không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ thử nghiệm nào không tạo ra một dải điều khiển tại thời gian đọc được chỉ định phải được loại bỏ. Vui lòng xem lại thủ tục và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

Đặc điểm hiệu suất

1. Độ nhạy, độ đặc hiệu và độ chính xác

Thử nghiệm nhanh chóng của cúm A đã được so sánh với thuốc thử tiêu chuẩn vàng thương mại (PCR). Kết quả cho thấy độ nhạy và độ đặc hiệu tương đối

Độ nhạy tương đối: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)

Độ đặc hiệu tương đối:> 99,99%(95%CI, 98,78%100,00%)

Độ chính xác: 98,01%(95%CI, 96,42%～ 98,93%)