Xét nghiệm nhanh chóng kháng nguyên norovirus

Dự định sử dụng

Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên norovirus là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh chóng để phát hiện định tính của các kháng nguyên norovirus của Genegroup 1 và Genegroup 2 trong mẫu vật phân người. Các kết quả xét nghiệm nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng norovirus cho trẻ em và người lớn với các triệu chứng nghi ngờ viêm dạ dày ruột do norovirus gây ra.

VẬT LIỆUS

Vật liệu được cung cấp

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

BÀI KIỂM TRATHỦ TỤC

Mang các thử nghiệm, mẫu vật và/hoặc điều khiển đến nhiệt độ phòng (15 - 30 ° C) trước khi sử dụng.

1. 1. Loại bỏ thử nghiệm khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, sạch. Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2. 2. Chuẩn bị mẫu vật:

Tháo nắp của ống thu thập mẫu, sau đó đâm ngẫu nhiên thanh lấy mẫu vào mẫu phân trong ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu thập khoảng phân (tương đương 1/4 hạt đậu). Giữ các ống thu thập mẫu với bộ đệm chiết theo chiều dọc, chèn thanh lấy mẫu, bóp phần dưới của ống. Trộn mẫu vật phân với bộ đệm hoàn toàn bằng cách lắc chai trong vài giây.

1. 3. Thủ tục xét nghiệm:

• Siết chặt nắp trên ống thu thập mẫu, sau đó lắc ống thu thập mẫu vật một cách mạnh mẽ để trộn mẫu vật và bộ đệm chiết. Để ống một mình trong 2 phút.
• Tháo nắp nhỏ ở trên cùng
• Giữ chai ở vị trí thẳng đứng trên giếng mẫu của thẻ thử, cung cấp 3 giọt (khoảng 90μl) mẫu phân pha loãng cho giếng mẫu và bắt đầu hẹn giờ.

Ghi chú: Tránh bẫy bong bóng không khí trong giếng mẫu và không thêm bất kỳ giải pháp nào cho khu vực kết quả.

Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển trên khu vực kết quả ở trung tâm của thiết bị.

• Đợi (các) dải màu xuất hiện. Đọc kết quả giữa 5 - 10 phút. Một mẫu tích cực mạnh mẽ có thể cho thấy kết quả sớm hơn. Không diễn giải kết quả sau 10 phút. Thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển trên khu vực kết quả ở trung tâm của thiết bị.

• Giải thích kết quả
  
  

  • Tích cực (+):
  1. NorovirusGI VàNorovirus GII Tích cực: Ba ban nhạc màu đỏ màu tím xuất hiện. Một nằm trong khu vực phát hiện (T1), một nằm trong khu vực phát hiện (T2), khu vực còn lại nằm trong khu vực kiểm soát chất lượng (C).
  2. NorovirusGI Tích cực:Hai ban nhạc màu đỏ màu tím xuất hiện. Một nằm trong khu vực phát hiện (T1), cái còn lại nằm trong khu vực kiểm soát chất lượng (C).
  3. NorovirusGII Tích cực: Hai ban nhạc màu đỏ màu tím xuất hiện. Một cái nằm trong khu vực phát hiện (T2) và cái còn lại nằm trong khu vực kiểm soát chất lượng (C). Một kết quả dương tính cho thấy nhiễm trùng norovirus.

  Ghi chú:Dải màu đỏ tím trong khu vực phát hiện (T1/T2) có thể hiển thị hiện tượng của màu tối và sáng. Tuy nhiên, trong thời gian quan sát được chỉ định, bất kể màu sắc của dải, ngay cả ban nhạc rất yếu cũng nên được hiểu là kết quả tích cực.

  • Tiêu cực (-):Chỉ có một dải màu đỏ màu tím xuất hiện trong khu vực kiểm soát chất lượng (C). Không tìm thấy các dải màu đỏ tím trong khu vực phát hiện (T1 hoặc T2). Một kết quả âm tính cho thấy không có nhiễm trùng norovirus.
  • Không hợp lệ:Không có dải màu đỏ màu tím trong khu vực kiểm soát chất lượng (C). Cho biết hoạt động không chính xác hoặc suy giảm của bài kiểm tra. Trong trường hợp này, hãy đọc cẩn thận các hướng dẫn và kiểm tra lại bằng một bài kiểm tra mới. Nếu vấn đề vẫn còn, bạn nên ngừng sử dụng số lô và liên hệ với nhà cung cấp địa phương của bạn.

  • Hạn chế của bài kiểm tra

    1. 1. Bài kiểm tra nhanh norovirusantigen dành cho chuyên nghiệpin vitro Sử dụng chẩn đoán, và chỉ nên được sử dụng để phát hiện định tính norovirus ở người.
    2. 2. Kết quả xét nghiệm chỉ nên được sử dụng để đánh giá với bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của bệnh. Một chẩn đoán lâm sàng dứt khoát chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.
    3. 3. Như với bất kỳ xét nghiệm nào sử dụng kháng thể chuột, khả năng tồn tại để can thiệp bởi kháng thể chống chuột (HAMA) của con người trong mẫu vật. Mẫu vật từ những bệnh nhân đã nhận được các chế phẩm kháng thể đơn dòng để chẩn đoán hoặc điều trị có thể chứa HAMA. Mẫu vật như vậy có thể gây ra kết quả âm tính giả hoặc âm tính giả.

    4. Như tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, một chẩn đoán được xác nhận chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.