OEM/ODM Trung Quốc kiểm tra nhanh coronavirus con người - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Test - Immuno
OEM/ODM Trung Quốc kiểm tra nhanh coronavirus con người - Rapid 2019 - Thử nghiệm kháng nguyên Coronavirus Ncov - miễn dịch: miễn dịch:
Bộ thử nghiệm kháng nguyên coronavirus nhanh chóng là một phương pháp phát hiện nhanh chóng của kháng nguyên covid - 19. Anti - 2019 - Kháng thể đơn dòng NCOV được phủ trên một dòng thử nghiệm và kết hợp với vàng keo. Xét nghiệm thử nghiệm, mẫu đã phản ứng với liên hợp kháng thể chống - 2019 - Ncov trong dải thử nghiệm. Hỗn hợp sau đó di chuyển màng bằng hành động mao dẫn và phản ứng với một kháng thể đơn dòng chống - 2019 - NCOV khác từ khu vực thử nghiệm.
Bộ xét nghiệm kháng nguyên miễn dịch là một thử nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính các kháng nguyên đối với coronavirus sars mới lạ Chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp
Đặc điểm hiệu suất
1. Độ nhạy, độ đặc hiệu và độ chính xác Các SARS - cov - 2 Thử nghiệm nhanh kháng nguyên (Covid - 19 Ag) đã được so sánh với thuốc thử tiêu chuẩn vàng thương mại (PCR). Kết quả cho thấy độ nhạy và độ đặc hiệu tương đối
| Phương pháp | Thuốc thử tiêu chuẩn vàng (PCR) | Tổng kết quả | ||
| SARS - COV - 2 Kháng nguyên Kiểm tra nhanh (Covid - 19 Ag) | Kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |
| Tích cực | 87 | 0 | 87 | |
| Tiêu cực | 4 | 300 | 304 | |
| Tổng kết quả | 60 | 300 | 391 | |
Độ nhạy tương đối: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Độ đặc hiệu tương đối: 100%（95%CI, 98,78%～ 100,00%）
Độ chính xác: 98,98%（95%CI, 97,30%99,70%）
2. Giới hạn phát hiện (LOD)
Giới hạn phát hiện SARS - CoV - 2 Thử nghiệm nhanh kháng nguyên (Covid - 19 Ag) đã được nghiên cứu. LOD của thử nghiệm với protein SARS - COV - 2 N là khoảng 0,2 - 0,5ng/ml.2 TCID50/ml
| Sự tập trung | Tích cực/kết quả | Tỷ lệ thỏa thuận |
| 0,5ng/ml protein N. | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cross - Phản ứng:
Các SARS - COV - 2 Thử nghiệm nhanh kháng nguyên (Covid - 19 Ag) có liên quan đến một nhóm các protein của các kháng nguyên tái tổ hợp coronavirus khác của người và các triệu chứng hô hấp khác tương đối virus. Kết quả cho thấy trong tờ bên dưới:
| Chất | Sự tập trung | Kết quả |
| SARS - COV - 2 N protein | 0,001μg/ml | tích cực |
| SARS - COV N protein | 1μg/ml | tiêu cực |
| MERS - COV N protein | 1μg/ml | tiêu cực |
| HCOV - NL63 N protein | 1μg/ml | tiêu cực |
| HCOV - 229E N protein | 1μg/ml | tiêu cực |
| HCOV - HKU1 N protein | 1μg/ml | tiêu cực |
| Virus parainfluenza | 1x105TCID50/ml | tiêu cực |
| Cúm một vi -rút | 1x105TCID50/ml | tiêu cực |
| Virus cúm B | 1x105TCID50/ml | tiêu cực |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | tiêu cực |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | tiêu cực |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | tiêu cực |
| Vi-rút thể hợp bào gây bệnh lý hô hấp | 1x105TCID50/ml | tiêu cực |
4. Các chất tương đồng:
Các hợp chất sau đây đã được thử nghiệm bằng cách sử dụng xét nghiệm nhanh chóng kháng nguyên SARS - 2 (Covid - 19 Ag) và không quan sát thấy sự giao thoa.
Chất | Sự tập trung | Kết quả |
Alpha - Interferon | 3Millioniu | Không có sự can thiệp |
Mucin tinh khiết | 1000ng/ml | Không có sự can thiệp |
Được ủy quyền chứng nhận
1. Danh sách CE/ISO13485/Trắng
2. Đăng ký tại Bộ Y tế Đức
Thủ tục kiểm tra
Hình ảnh chi tiết sản phẩm:
Hướng dẫn sản phẩm liên quan:
Công ty chúng tôi khẳng định tất cả cùng với chính sách chất lượng của "chất lượng sản phẩm tốt là cơ sở sinh tồn doanh nghiệp; sự hoàn thành của người mua sẽ là điểm nhìn chằm chằm và kết thúc của một công ty; cải thiện kiên trì là theo đuổi nhân viên vĩnh viễn" và cũng là mục đích nhất quán của "danh tiếng rất , người mua sắm đầu tiên "Foroem/ODM Trung Quốc kiểm tra nhanh coronavirus - Rapid 2019 - Thử nghiệm kháng nguyên coronavirus Ncov - Immuno, sản phẩm sẽ cung cấp cho trên toàn thế giới, chẳng hạn như: Bolivia, Iran, Kyrgyzstan, để làm cho nhiều người biết sản phẩm của chúng tôi và để phóng to thị trường của chúng tôi, chúng tôi đã dành rất nhiều Chú ý đến đổi mới kỹ thuật và cải tiến, cũng như thay thế thiết bị. Cuối cùng nhưng không kém phần quan trọng, chúng tôi cũng chú ý nhiều hơn đến việc đào tạo nhân viên quản lý, kỹ thuật viên và công nhân theo kế hoạch.