Bài kiểm tra kết hợp Zika LGG/IGM và NS1
Dự định sử dụng
Xét nghiệm kết hợp IgG/IgM và NS1 của virus Zika là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh chóng để phát hiện định tính virus Zika NS1 và kháng thể IgG/IgM đối với virus Zika trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
NGUYÊN VẬT LIỆU
Vật liệu được cung cấp
- Thiết bị thử nghiệm
- Dropper mẫu thuốc dùng một lần
- Gói chèn
Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
- Bộ sưu tập mẫu vật
- Lancet
- Ly tâm (chỉ dành cho huyết tương)
- Hẹn giờ
Thủ tục kiểm tra
Cho phép thiết bị thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển để cân bằng với nhiệt độ phòng (15 - 30 ° C) trước khi thử nghiệm.
- Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Hủy bỏ thiết bị thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
- Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt sạch và cấp.
Virus Zika Phần IgG/IgM
Đối với mẫu vật trong huyết thanh hoặc huyết tương:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, vẽ mẫu vật lên đến đường điền (khoảng 5 μl) và chuyển mẫu vật sang giếng mẫu của thiết bị thử . Xem hình minh họa dưới đây. Tránh bẫy bong bóng khí trong giếng mẫu.
Đối với các mẫu máu toàn phần (tĩnh mạch/ngón tay):
Để sử dụng một ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, hãy vẽ mẫu vật 0,5 - 1 cm so với đường điền và chuyển 1 giọt máu toàn phần (khoảng 10 của bộ đệm (khoảng 90 UL) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
Để sử dụng micropipette: pipet và phân phối 10 Dòng máu toàn phần cho (các) mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 3 giọt bộ đệm (khoảng 90 PhaL) và khởi động bộ hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
Virus Zika Phần NS1
Để sử dụng một ống nhỏ giọt: Đổ đầy thuốc nhỏ giọt nhựa bằng mẫu vật. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, phân phối 2 giọt (khoảng 60 Pha) mẫu huyết tương/ huyết thanh hoặc 3 giọt (khoảng 90 Pha) của mẫu máu toàn phần vào giếng mẫu để đảm bảo rằng không có bọt khí.
Lưu ý: Thêm 1 giọt nước muối hoặc phốt phát - Bộ đệm nước muối (bộ đệm phổ biến được sử dụng trong phòng khám không được cung cấp trong bộ) vào giếng mẫu nếu không quan sát thấy sự di chuyển dòng chảy trong vòng 30 giây trong cửa sổ kết quả .
- Đợi (các) dòng màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 15 phút.
Giải thích kết quả
Virus Zika Phần IgG/IgM
|
|
IgG dương tính:* Dòng màu trong vùng đường điều khiển (C) xuất hiện và một đường màu xuất hiện trong vùng đường dẫn G. Kết quả là dương tính với virus Zika cụ thể - IgG và có lẽ là chỉ định nhiễm virus Zika thứ cấp. |
|
|
IgM dương:* Dòng màu trong vùng đường điều khiển (C) xuất hiện và một đường màu xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm M. Kết quả là dương tính với các kháng thể đặc hiệu của virus Zika virus - IgM và là dấu hiệu của nhiễm virus Zika nguyên phát. |
|
|
IgG và tôigM dương:* Dòng màu trong vùng đường điều khiển (C) xuất hiện và hai đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường dẫn G và M. Cường độ màu của các đường không phải khớp. Kết quả là dương tính với kháng thể IgG & IgM và là dấu hiệu của nhiễm virus Zika thứ cấp. |
|
|
Tiêu cực: Dòng màu trong vùng đường điều khiển (C)appears. Không có dòng xuất hiện trong các vùng thử nghiệm 1 hoặc 2 (T1 hoặc T2). |
|
|
KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển (c) khôngappear. Khối lượng bộ đệm không đủ hoặc các kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại quy trình với một thiết bị thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, ngừng sử dụng bộ dụng cụ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn. |
Virus Zika Phần NS1
TÍCH CỰC:Cả hai dải C và T màu xuất hiện trong khu vực kiểm tra và điều khiển.
TIÊU CỰC:Chỉ có một dòng màu xuất hiện trong khu vực điều khiển.
KHÔNG HỢP LỆ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thiết bị thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, ngừng sử dụng bộ dụng cụ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
